Avaliação biomecânica da marcha nivelada no estado pós-extrofia da bexiga do paciente (Gait)
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que sofreram fechamento de extrofia podem estar em risco de problemas ortopédicos de longo prazo manifestados por anormalidades na marcha. Este estudo é uma análise descritiva dos padrões de marcha e estrutura pélvica da coorte de estudo.
Objetivo Específico 1: determinar se pacientes com extrofia vesical clássica submetidos a fechamento apresentam anormalidades na marcha.
Hipótese 1: Pacientes submetidos a fechamento de extrofia vesical (com ou sem osteotomia pélvica) demonstram anormalidades na marcha em comparação com uma população de referência.
Hipótese 2: Os pacientes submetidos ao fechamento da extrofia da bexiga (com ou sem osteotomia pélvica) terão escores funcionais abaixo do normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Center for Motion Analysis
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito foi visto no CCMC para extrofia da bexiga entre janeiro de 2002 e dezembro de 2010.
- O sujeito tem quatro anos de idade ou mais no momento da inscrição.
- Sujeito tem a capacidade de andar.
- O sujeito não teve teste de marcha realizado.
- O sujeito fornece consentimento informado e autorização HIPAA.
Critério de exclusão:
- O sujeito não foi visto no CCMC por extrofia da bexiga entre janeiro de 2002 e dezembro de 2010.
- Indivíduo com menos de quatro anos de idade no momento da inscrição.
- Sujeito não tem a capacidade de andar.
- O sujeito teve testes de marcha anteriores realizados.
- Sujeito não disposto a fornecer consentimento informado e autorização HIPAA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Extrofia da Bexiga
Pacientes que recebem cuidados de acompanhamento na clínica de urologia Connecticut CMC para extrofia da bexiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste e Análise de Marcha
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados demográficos: idade; IG ao nascer; DX pré-natal;idade de fechamento;Osteotomias pélvicas;Complicações perioperatórias e tardias;Fechamento inicial bem-sucedido;Continência; Cirurgias adicionais com idade
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-003 (Outro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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