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Évaluation biomécanique de la marche horizontale dans l'état du patient après l'exstrophie de la vessie (Gait)

16 mars 2017 mis à jour par: Connecticut Children's Medical Center

Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui ont subi une fermeture d'exstrophie peuvent être à risque de problèmes orthopédiques à long terme se manifestant par des anomalies de la marche. Cette étude est une analyse descriptive des schémas de marche et de la structure pelvienne de la cohorte étudiée.

Objectif spécifique 1 : déterminer si les patients atteints d'exstrophie vésicale classique qui ont subi une fermeture présentent des anomalies de la marche.

Hypothèse 1 : Les patients subissant une fermeture d'exstrophie vésicale (avec ou sans ostéotomie pelvienne) présentent des anomalies de la marche par rapport à une population de référence.

Hypothèse 2 : Les patients subissant une fermeture d'exstrophie vésicale (avec ou sans ostéotomie pelvienne) auront des scores fonctionnels inférieurs à la normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
        • Center for Motion Analysis
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'exstrophie de la vessie recevant des services de suivi à la clinique d'urologie du Connecticutcmc.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a été vu au CCMC pour exstrophie vésicale entre janvier 2002 et décembre 2010.
  2. Le sujet est âgé de quatre ans ou plus au moment de l'inscription.
  3. Le sujet a la capacité de marcher.
  4. Le sujet n'a pas subi de test de marche.
  5. Le sujet fournit un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet n'a pas été vu au CCMC pour exstrophie vésicale entre janvier 2002 et décembre 2010.
  2. Sujet âgé de moins de quatre ans au moment de l'inscription.
  3. Le sujet n'a pas la capacité de marcher.
  4. Le sujet a déjà effectué des tests de marche.
  5. Le sujet n'est pas disposé à fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'exstrophie de la vessie
Patients qui reçoivent des soins de suivi à la clinique d'urologie du Connecticut CMC pour exstrophie de la vessie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test et analyse de la marche
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Données démographiques : âge ; GA à la naissance ; DX prénatal ;âge de fermeture ;Ostéotomies pelviennes ;Complications périopératoires et tardives ;Fermeture initiale réussie ;Continence ; Chirurgies supplémentaires avec l'âge
Délai: 2 semaines
2 semaines
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2009

Première publication (Estimation)

17 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-003 (Autre identifiant: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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