- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00863070
Évaluation biomécanique de la marche horizontale dans l'état du patient après l'exstrophie de la vessie (Gait)
Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui ont subi une fermeture d'exstrophie peuvent être à risque de problèmes orthopédiques à long terme se manifestant par des anomalies de la marche. Cette étude est une analyse descriptive des schémas de marche et de la structure pelvienne de la cohorte étudiée.
Objectif spécifique 1 : déterminer si les patients atteints d'exstrophie vésicale classique qui ont subi une fermeture présentent des anomalies de la marche.
Hypothèse 1 : Les patients subissant une fermeture d'exstrophie vésicale (avec ou sans ostéotomie pelvienne) présentent des anomalies de la marche par rapport à une population de référence.
Hypothèse 2 : Les patients subissant une fermeture d'exstrophie vésicale (avec ou sans ostéotomie pelvienne) auront des scores fonctionnels inférieurs à la normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
- Center for Motion Analysis
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a été vu au CCMC pour exstrophie vésicale entre janvier 2002 et décembre 2010.
- Le sujet est âgé de quatre ans ou plus au moment de l'inscription.
- Le sujet a la capacité de marcher.
- Le sujet n'a pas subi de test de marche.
- Le sujet fournit un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'a pas été vu au CCMC pour exstrophie vésicale entre janvier 2002 et décembre 2010.
- Sujet âgé de moins de quatre ans au moment de l'inscription.
- Le sujet n'a pas la capacité de marcher.
- Le sujet a déjà effectué des tests de marche.
- Le sujet n'est pas disposé à fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients atteints d'exstrophie de la vessie
Patients qui reçoivent des soins de suivi à la clinique d'urologie du Connecticut CMC pour exstrophie de la vessie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test et analyse de la marche
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Données démographiques : âge ; GA à la naissance ; DX prénatal ;âge de fermeture ;Ostéotomies pelviennes ;Complications périopératoires et tardives ;Fermeture initiale réussie ;Continence ; Chirurgies supplémentaires avec l'âge
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-003 (Autre identifiant: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .