Skuteczność i bezpieczeństwo deferazyroksu u pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji krwi z przeciążeniem żelazem oraz roczne otwarte badanie przedłużone (THALASSA)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa deferazyroksu u pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji i obciążonych żelazem
CICL670A2209: W tym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność deferazyroksu u pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji z przeładowaniem żelazem. Pacjenci będą leczeni aktywnym lekiem (deferazyroksem) lub placebo przez 12 miesięcy (podstawowa faza badania). Pacjentom, którzy ukończą główną fazę badania, zostanie zaproponowana kontynuacja badania z aktywnym leczeniem (deferazyroksem) w 12-miesięcznej fazie przedłużenia. Podczas rdzenia i przedłużenia wpływ leczenia na przeładowanie żelazem w wątrobie zostanie oceniony za pomocą oceny rezonansu magnetycznego (MRI).
CICL670A2209E1: Jednoroczne otwarte przedłużenie randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania fazy II w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa deferazyroksu u pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji i przeładowaniem żelazem (Thalassa).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Novartis Investigative Site
-
Patras, Grecja
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Adana, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ampang Selangor, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital/Division of Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Weill Medical College of Cornell University
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cagliari, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Genova, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Rome, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Podstawowe kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 10 lat z zespołami niezależnymi od transfuzji, niewymagający transfuzji w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Uwaga: w odniesieniu do Grecji wprowadzono lokalną poprawkę krajową polegającą wyłącznie na zmianie kryteriów włączenia dotyczących wieku na wiek ≥ 18 lat
- Stężenie żelaza w wątrobie ≥ 5 mg/g suchej masy mierzone metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przed rozpoczęciem badania
- Ferrytyna w surowicy >300 ng/ml podczas badania przesiewowego
Podstawowe kryteria wykluczenia:
- Hemoglobina S (HbS) - warianty zespołów talasemii
- Przewidywany program regularnych transfuzji podczas badania. Pacjenci ze sporadyczną transfuzją (np. w przypadku infekcji) w trakcie trwania badania nie będą wykluczani
- Każda transfuzja krwi 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Klirens kreatyniny ≤ 60 ml/min w badaniu przesiewowym
- Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej górnej granicy normy podczas obu wizyt przesiewowych
- Znaczący białkomocz, na co wskazuje stosunek białka do kreatyniny w moczu > 1,0 mg/mg
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) > 5 x górna granica normy podczas obu wizyt przesiewowych
- Jednoczesna terapia z hydroksymocznikiem, erytropoetyną, maślanem
- Historia leczenia deferazyroksem
- Pacjenci pediatryczni: masa ciała pacjenta poniżej 20 kg
Kryteria włączenia rozszerzenia:
- Pacjenci, którzy ukończyli podstawowe badanie kliniczne CICL670A2209
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed przystąpieniem do przedłużonego o rok badania CICL670A2209
Kryteria wykluczenia rozszerzenia:
- Pacjenci ze stałym wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 33% powyżej wartości początkowej i > GGN, u których nie nastąpiła poprawa po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki w badaniu głównym
- Pacjenci ze stałym wzrostem aktywności AlAT ponad 2-krotnie większym niż wartość początkowa i > 5-krotnie GGN, u których nie nastąpiła poprawa po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki w badaniu głównym
- Pacjenci z postępującym białkomoczem, według oceny badacza, u których nie nastąpiła poprawa po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki w badaniu głównym
- Poważny stan zdrowia utrudniający udział w tym badaniu (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba serca niekontrolowana standardową terapią medyczną, choroba ogólnoustrojowa (sercowo-naczyniowa, nerek, wątroby itp.)
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 5 mg/kg mc./dobę deferazyroksu
Uczestnicy otrzymywali dawkę początkową deferazyroksu w postaci tabletek 5 mg/kg/dobę doustnie każdego dnia rano przez 52 tygodnie.
Po 24 tygodniach leczenia oceniono stężenie żelaza w wątrobie (LIC).
Na podstawie LIC i zmiany LIC w stosunku do wartości wyjściowej uczestnicy kwalifikowali się do zwiększenia dawki.
W badaniu rozszerzonym uczestnicy otrzymywali deferazyroks raz na dobę (dawka oparta na LIC) przez 52 tygodnie.
|
Dostarczany w postaci tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
Dostarczane w postaci pasujących tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 10 mg/kg mc./dobę deferazyroksu
Uczestnicy otrzymywali dawkę początkową 10 mg/kg/dobę deferazyroksu w postaci tabletek doustnie każdego dnia rano przez 52 tygodnie.
Po 24 tygodniach leczenia oceniono stężenie żelaza w wątrobie (LIC).
Na podstawie LIC i zmiany LIC w stosunku do wartości wyjściowej uczestnicy kwalifikowali się do zwiększenia dawki.
W badaniu rozszerzonym uczestnicy otrzymywali deferazyroks raz na dobę (dawka oparta na LIC) przez 52 tygodnie.
|
Dostarczany w postaci tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
Dostarczane w postaci pasujących tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 5 mg/kg/dzień placebo
Tabletka placebo odpowiadająca 5 mg/kg mc./dobę doustnie rano każdego dnia przez 52 tygodnie.
Po 24 tygodniach leczenia oceniono stężenie żelaza w wątrobie (LIC).
Na podstawie LIC i zmiany LIC w stosunku do wartości wyjściowej uczestnicy kwalifikowali się do zwiększenia dawki.
W badaniu rozszerzonym uczestnicy otrzymywali deferazyroks raz na dobę (dawka oparta na LIC) przez 52 tygodnie.
|
Dostarczane w postaci pasujących tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 10 mg/kg/dzień placebo
Tabletka placebo odpowiadająca 10 mg/kg mc./dobę doustnie rano każdego dnia przez 52 tygodnie.
Po 24 tygodniach leczenia oceniono stężenie żelaza w wątrobie (LIC).
Na podstawie LIC i zmiany LIC w stosunku do wartości wyjściowej uczestnicy kwalifikowali się do zwiększenia dawki.
W badaniu rozszerzonym uczestnicy otrzymywali deferazyroks raz na dobę (dawka oparta na LIC) przez 52 tygodnie.
|
Dostarczane w postaci pasujących tabletek 125 mg, 250 mg i 500 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie główne: zmiana stężenia żelaza w wątrobie (LIC) od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
LIC mierzono techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego na początku badania i w 52. tygodniu.
Oszacowania uzyskano z modelu analizy kowariancji (ANCOVA) dla zmiany LIC między wartością wyjściową a tygodniem 52. z leczeniem jako czynnikiem i początkową LIC jako zmienną towarzyszącą.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Badanie rozszerzone: Odsetek uczestników, u których stężenie żelaza w wątrobie (LIC) < 5 mg Fe/g suchej masy od podstawowej linii podstawowej do zakończenia badania rozszerzonego
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa do zakończenia badania przedłużającego (do 24 miesięcy)
|
Stężenie żelaza w wątrobie mierzono w podstawowej linii podstawowej i na końcu badania rozszerzonego.
Skany rezonansu magnetycznego (MRI) analizowano w centralnym laboratorium w celu określenia wartości LIC.
Podano odsetek uczestników z LIC < 5 mgFe/g suchej masy (miligram żelaza/gram suchej masy) w porównaniu z wartością wyjściową na koniec badania rozszerzonego.
|
Podstawowa linia bazowa do zakończenia badania przedłużającego (do 24 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie główne: zmiana stężenia żelaza w wątrobie (LIC) od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
LIC mierzono techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego na początku badania i w 24. tygodniu.
Oszacowania uzyskano z modelu analizy kowariancji (ANCOVA) dla zmiany LIC między wartością wyjściową a tygodniem 24. z leczeniem jako czynnikiem i początkową LIC jako zmienną towarzyszącą.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Badanie główne: zmiana stężenia ferrytyny w surowicy między wartością wyjściową a czwartym kwartałem
Ramy czasowe: Wartość początkowa (dzień 286 do zakończenia badania [dzień 365])
|
Wyjściowa średnia ferrytyny w surowicy była średnią wszystkich dostępnych wartości ferrytyny od badania przesiewowego do ostatniej próbki przed pierwszym przyjęciem badanego leku. Średnia ferrytyny w surowicy z czwartej ćwiartki była średnią wszystkich wartości ferrytyny w surowicy uzyskanych w dniach 286- koniec badania. Zmiana w stosunku do wartości początkowej: średnia ferrytyny w surowicy w czwartym kwartale — średnia ferrytyny w surowicy w punkcie początkowym. |
Wartość początkowa (dzień 286 do zakończenia badania [dzień 365])
|
|
Badanie główne: zmiana stężenia ferrytyny w surowicy między wartością wyjściową a drugim kwartałem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (od dnia 106 do dnia 195)
|
Wyjściowa średnia ferrytyny w surowicy była średnią wszystkich dostępnych wartości ferrytyny od badania przesiewowego do ostatniej próbki przed pierwszym przyjęciem badanego leku. Średnia ferrytyny w surowicy z drugiego kwartału była średnią wszystkich wartości ferrytyny w surowicy uzyskanych w dniach 106-195. Zmiana w stosunku do wartości początkowej: średnia ferrytyny w surowicy w drugim kwartale — średnia ferrytyny w surowicy w punkcie wyjściowym. |
Wartość wyjściowa (od dnia 106 do dnia 195)
|
|
Badanie główne: Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane ocenione jako łagodne, umiarkowane i ciężkie
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Odsetek uczestników z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi (AE) według dowolnej klasy układów i narządów, niezależnie od związku badanego leku.
Pacjent, u którego wystąpiło wiele zdarzeń niepożądanych, jest liczony tylko raz w kategorii AE dla tego leczenia.
Pacjent z wieloma ocenami ciężkości zdarzenia niepożądanego podczas leczenia jest liczony tylko raz pod maksymalną oceną.
|
52 tygodnie
|
|
Badanie główne: zmiana stężenia żelaza w wątrobie (LIC) w stosunku do wartości wyjściowych w 24. i 52. tygodniu u pacjentów ze zwiększeniem dawki po 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24, tydzień 52
|
LIC mierzono techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego na początku badania, w 24. i 52. tygodniu.
Podwajanie dawki (zwiększanie dawki) rozpoczęto w 24. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Badanie podstawowe: korelacja między ferrytyną w surowicy a LIC (stężeniem żelaza w wątrobie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
|
Korelację między ferrytyną w surowicy a LIC zbadano za pomocą wykresu punktowego z linią regresji dla następujących przypadków:
Wartość 1,0 wskazuje na doskonałą korelację. |
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
|
|
Badanie główne: zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Krew została pobrana na oznaczenie hemoglobiny na początku badania iw 12. miesiącu. Zmiana w stosunku do wartości początkowej = hemoglobina w 12. miesiącu — wyjściowa hemoglobina.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Badanie główne: zmiana wysycenia transferyny w stosunku do wartości wyjściowej w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Krew została pobrana do badania wysycenia transferyną w punkcie wyjściowym iw 12. miesiącu. Zmiana w stosunku do punktu początkowego = wysycenie transferyną w 12. miesiącu — wysycenie transferyną w punkcie wyjściowym.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Badanie główne: zmiana stężenia żelaza w wątrobie (LIC) u pacjentów otrzymujących placebo od punktu początkowego do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
LIC mierzono techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego na początku badania i w 52. tygodniu.
Zmiana stężenia żelaza w wątrobie u uczestników grupy placebo została wykorzystana do oceny tempa akumulacji żelaza.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 52
|
|
Badanie główne: odsetek uczestników z zauważalnymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Odsetek uczestników z wybitnymi wynikami laboratoryjnymi: Liczba płytek krwi: (<100 x 10^9/l) Neutrofile bezwzględne: (<1,5 x 10^9/L) Aminotransferaza alaninowa (ALT): (>5 x górna granica normy (GGN) i >2 x wartość początkowa). Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT): (>5 x GGN i >2 x wartość początkowa) Stężenie kreatyniny w surowicy: (wzrost o >33% w stosunku do wartości początkowej i > GGN przy ≥2 kolejnych wartościach po wartości wyjściowej) Klirens kreatyniny: (<60 ml/min przy ≥2 kolejnych wartościach po wartości początkowej) Stosunek białka do kreatyniny w moczu: (≥ 1,0 mg/mg w ≥2 kolejnych wartościach po punkcie wyjściowym) |
52 tygodnie
|
|
Badanie główne: Odsetek uczestników ze znacznie nieprawidłowym skurczowym ciśnieniem krwi po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono na każdej wizycie po tym, jak pacjent odpoczywał w pozycji siedzącej przez co najmniej 3 minuty. Wyraźnie nieprawidłowe skurczowe ciśnienie krwi zostało zdefiniowane jako pomiar należący do jednej z dwóch następujących kategorii: Wysoki: ≥180 ze wzrostem od wartości początkowej ≥20 mmHg Niski: ≤90 ze spadkiem od wartości początkowej ≥20 mmHg |
Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
|
Badanie główne: Odsetek uczestników ze znacznie nieprawidłowym rozkurczowym ciśnieniem krwi po rozpoczęciu badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
Ciśnienie rozkurczowe mierzono na każdej wizycie po tym, jak pacjent odpoczywał w pozycji siedzącej przez co najmniej 3 minuty. Wyraźnie nieprawidłowe rozkurczowe ciśnienie krwi zostało zdefiniowane jako pomiar należący do jednej z dwóch następujących kategorii: Wysoki: ≥105 ze wzrostem od wartości początkowej ≥15 mmHg Niski: ≤50 ze spadkiem od wartości początkowej ≥15 mmHg |
Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
|
Badanie podstawowe: Odsetek uczestników z wyraźnie nieprawidłowym tętnem po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
Tętno mierzono podczas każdej wizyty. Wyraźnie nieprawidłowa częstość tętna została zdefiniowana jako pomiar należący do jednej z dwóch poniższych kategorii: Wysoka: ≥120 ze wzrostem od wartości początkowej ≥15 uderzeń na minutę (bpm) Niski: ≤50 ze spadkiem od wartości początkowej ≥15 uderzeń na minutę |
Wartość bazowa, 52 tygodnie
|
|
Badanie rozszerzone: Bezwzględna zmiana poziomu ferrytyny w surowicy od wartości wyjściowej do ósmego kwartału
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa, ósmy kwartał (ostatnie 3 miesiące badania)
|
Krew na obecność ferrytyny w surowicy krwi pobierano na podstawowej linii podstawowej i co miesiąc podczas ósmego kwartału badania rozszerzonego.
Bezwzględna zmiana w stosunku do linii bazowej: średnia kwartalna – średnia bazowa.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
|
Podstawowa linia bazowa, ósmy kwartał (ostatnie 3 miesiące badania)
|
|
Badanie rozszerzone: zmiana stężenia żelaza w wątrobie (LIC) od wartości wyjściowej w 24. miesiącu
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
LIC mierzono techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego na początku badania iw 24. miesiącu.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
|
Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
|
Badanie rozszerzone: korelacja między ferrytyną w surowicy a LIC (stężeniem żelaza w wątrobie)
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
Korelację między ferrytyną w surowicy a LIC zbadano za pomocą wykresu punktowego z linią regresji dla różnicy ferrytyny w surowicy od wartości początkowej w 24. miesiącu w stosunku do różnicy LIC od wartości wyjściowej w 24. miesiącu. Wartość 1,0 wskazuje na doskonałą korelację. |
Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
|
Badanie rozszerzone: Zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 24
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
Krew pobrano na oznaczenie hemoglobiny na początku badania iw 24. miesiącu.
Zmiana od wartości początkowej = hemoglobina w miesiącu 24 — Hemoglobina wartości wyjściowej.
|
Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
|
Badanie przedłużone: zmiana nasycenia transferyny w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 24
Ramy czasowe: Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
Krew pobrano do wysycenia transferyną na początku badania i w 24. miesiącu.
Zmiana od wartości początkowej = wysycenie transferyną w miesiącu 24 - wyjściowa wysycenie transferyną.
|
Podstawowa linia bazowa, miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taher AT, Porter JB, Viprakasit V, Kattamis A, Chuncharunee S, Sutcharitchan P, Siritanaratkul N, Origa R, Karakas Z, Habr D, Zhu Z, Cappellini MD. Defining serum ferritin thresholds to predict clinically relevant liver iron concentrations for guiding deferasirox therapy when MRI is unavailable in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia. Br J Haematol. 2015 Jan;168(2):284-90. doi: 10.1111/bjh.13119. Epub 2014 Sep 12.
- Taher AT, Porter JB, Viprakasit V, Kattamis A, Chuncharunee S, Sutcharitchan P, Siritanaratkul N, Galanello R, Karakas Z, Lawniczek T, Habr D, Ros J, Zhang Y, Cappellini MD. Deferasirox demonstrates a dose-dependent reduction in liver iron concentration and consistent efficacy across subgroups of non-transfusion-dependent thalassemia patients. Am J Hematol. 2013 Jun;88(6):503-6. doi: 10.1002/ajh.23445. Epub 2013 May 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Niedokrwistość
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Hemoglobinopatie
- Przeciążenie żelazem
- Talasemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące żelazo
- Deferazyroks
Inne numery identyfikacyjne badania
- CICL670A2209
- EudraCT 2007-007000-15 (REJESTR: EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .