Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PMS Ultravist-IMAGE, IoproMide (UltrAvist) w celu uzyskania dalszych informacji na temat tolerancji i bezpieczeństwa badań rentgenowskich (IMAGE)

25 lutego 2011 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu Ultravist®-IMAGE IoproMide (UltrAvist®) w celu uzyskania dalszych informacji na temat tolerancji i bezpieczeństwa badań rentgenowskich

Celem tego badania jest uzyskanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności aplikacji Ultravist w zwykłym, codziennym stosowaniu. Radiolog poda pacjentowi środek kontrastowy tak, jak zrobiłby to bez badania. Nie będą wykonywane żadne inne badania niż te, które byłyby wykonywane rutynowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44920

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składała się z pacjentów płci żeńskiej i męskiej, którzy wymagają badania rentgenowskiego ze wzmocnieniem kontrastowym. Lekarze powinni zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania Ultravist przed włączeniem pacjentów i zapoznać się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa na etykiecie opakowania produktu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do badania rentgenowskiego, u których radiolog zdecydował o zastosowaniu środka kontrastowego Ultravist.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia poza przeciwwskazaniami do stosowania Ultravist wymienionymi w informacji o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Ultravist (Jopromid, BAY86-4877)
Pacjenci ze wskazaniem do badania rentgenowskiego, u których radiolog zdecydował o zastosowaniu środka kontrastowego Ultravist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W trakcie i po aplikacji Ultravist w dniu badania
W trakcie i po aplikacji Ultravist w dniu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna jakość kontrastu w obszarze zainteresowania w ocenie lekarzy
Ramy czasowe: W dniu egzaminu
W dniu egzaminu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14692
  • 13859
  • 13421
  • 14338
  • UV0701
  • 13422
  • 14480
  • 13276
  • 14336
  • 14181
  • 13602
  • 14243
  • 13275
  • 14180
  • 14376
  • 14337
  • 14245
  • 13212
  • 14526
  • 14527
  • 14528
  • 14586
  • 14661

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj