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PMS 연구 Ultravist-IMAGE, IoproMide(UltrAvist)를 통해 X선 검사에서 내약성 및 안전성에 대한 추가 정보 획득 (IMAGE)

2011년 2월 25일 업데이트: Bayer

시판 후 감시 연구 Ultravist®-IMAGE IoproMide(UltrAvist®)를 통해 X선 검사에서 내약성 및 안전성에 대한 추가 정보 획득

이 연구의 목적은 일상적인 사용에서 Ultravist 적용의 안전성과 효능에 대한 데이터를 얻는 것입니다. 방사선 전문의는 연구 없이 환자에게 조영제를 투여할 것입니다. 일상적으로 수행되는 검사 이외의 다른 검사는 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44920

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 조영 증강과 함께 X선 검사가 필요한 여성 및 남성 환자로 구성됩니다. 의사는 환자를 등록하기 전에 Ultravist에 대한 전체 처방 정보를 참조하고 제품 패키지 라벨의 안전 정보를 숙지해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • X선 검사 적응증이 있고 방사선 전문의가 Ultravist 조영제를 사용하기로 결정한 환자.

제외 기준:

  • 제품 정보에 언급된 Ultravist 사용에 대한 금기 사항 외에 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 울트라비스트(Iopromide, BAY86-4877)
X선 검사 적응증이 있고 방사선 전문의가 Ultravist 조영제를 사용하기로 결정한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 발생
기간: 검사 당일 Ultravist 적용 중 및 적용 후
검사 당일 Ultravist 적용 중 및 적용 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의사가 평가한 관심 영역의 일반적인 조영제 품질
기간: 검사 당일
검사 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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  • 13276
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  • 14243
  • 13275
  • 14180
  • 14376
  • 14337
  • 14245
  • 13212
  • 14526
  • 14527
  • 14528
  • 14586
  • 14661

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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