Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMS-tutkimus Ultravist-IMAGE, IoproMide (UltrAvist) saadaksesi lisätietoja röntgentutkimuksen siedettävyydestä ja turvallisuudesta (IMAGE)

perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: Bayer

Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Ultravist®-IMAGE IoproMide (UltrAvist®) saadaksesi lisätietoja siedettävyydestä ja turvallisuudesta röntgentutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa Ultravist-sovelluksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tavanomaisessa päivittäisessä käytössä. Radiologi antaa varjoainetta potilaalle, kuten hän olisi tehnyt ilman tutkimusta. Muita tutkimuksia ei tehdä kuin rutiininomaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44920

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu nais- ja miespotilaista, jotka tarvitsevat röntgentutkimuksen kontrastitehosteella. Lääkäreiden tulee tutustua Ultravistin täydelliseen reseptiohjeeseen ennen potilaiden rekisteröintiä ja tutustua tuotepakkauksen etiketissä oleviin turvallisuustietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio röntgentutkimukseen ja joille radiologi on päättänyt käyttää Ultravist-varjoainetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä, paitsi tuotetiedoissa mainitut Ultravistin käytön vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Ultravist (Iopromidi, BAY86-4877)
Potilaat, joilla on indikaatio röntgentutkimukseen ja joille radiologi on päättänyt käyttää Ultravist-varjoainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Ultravis-leikkauksen aikana ja sen jälkeen tutkimuspäivänä
Ultravis-leikkauksen aikana ja sen jälkeen tutkimuspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärien arvioiman kontrastin yleinen laatu kiinnostavalla alueella
Aikaikkuna: Tarkastuspäivänä
Tarkastuspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14692
  • 13859
  • 13421
  • 14338
  • UV0701
  • 13422
  • 14480
  • 13276
  • 14336
  • 14181
  • 13602
  • 14243
  • 13275
  • 14180
  • 14376
  • 14337
  • 14245
  • 13212
  • 14526
  • 14527
  • 14528
  • 14586
  • 14661

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen kuvantaminen

Kliiniset tutkimukset Ultravist (Iopromidi, BAY86-4877)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa