Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PMS-Studie Ultravist-IMAGE, IoproMide (UltrAvist) zur Gewinnung weiterer Informationen zur Verträglichkeit und Sicherheit bei Röntgenuntersuchungen (IMAGE)

25. Februar 2011 aktualisiert von: Bayer

Überwachungsstudie nach Markteinführung Ultravist®-IMAGE IoproMide (UltrAvist®) zur Gewinnung weiterer Informationen zur Verträglichkeit und Sicherheit bei Röntgenuntersuchungen

Zweck dieser Studie ist es, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Ultravist bei der üblichen täglichen Anwendung zu erhalten. Der Radiologe wird dem Patienten das Kontrastmittel so verabreichen, wie er es ohne die Studie getan hätte. Es werden keine anderen Untersuchungen als routinemäßig durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44920

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus weiblichen und männlichen Patienten, die eine Röntgenuntersuchung mit Kontrastverstärkung benötigen. Ärzte sollten die vollständigen Verschreibungsinformationen für Ultravist lesen, bevor sie Patienten aufnehmen, und sich mit den Sicherheitsinformationen auf dem Etikett der Produktverpackung vertraut machen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation zur Röntgenuntersuchung und bei denen sich der Radiologe für die Anwendung des Kontrastmittels Ultravist entschieden hat.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien außer den in der Produktinformation genannten Kontraindikationen für die Anwendung von Ultravist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Ultravist (Iopromid, BAY86-4877)
Patienten mit Indikation zur Röntgenuntersuchung und bei denen sich der Radiologe für die Anwendung des Kontrastmittels Ultravist entschieden hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während und nach der Anwendung von Ultravist am Untersuchungstag
Während und nach der Anwendung von Ultravist am Untersuchungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine Kontrastqualität in der interessierenden Region, wie von Ärzten beurteilt
Zeitfenster: Am Prüfungstag
Am Prüfungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14692
  • 13859
  • 13421
  • 14338
  • UV0701
  • 13422
  • 14480
  • 13276
  • 14336
  • 14181
  • 13602
  • 14243
  • 13275
  • 14180
  • 14376
  • 14337
  • 14245
  • 13212
  • 14526
  • 14527
  • 14528
  • 14586
  • 14661

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnostische Bildgebung

Klinische Studien zur Ultravist (Iopromid, BAY86-4877)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren