Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PMS-undersøgelse Ultravist-IMAGE, IoproMide (UltrAvist) for at få yderligere oplysninger om tolerabilitet og sikkerhed ved røntgenundersøgelse (IMAGE)

25. februar 2011 opdateret af: Bayer

Post-marketing overvågningsundersøgelse Ultravist®-IMAGE IoproMide (UltrAvist®) for at få yderligere oplysninger om tolerabilitet og sikkerhed ved røntgenundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at indhente data om sikkerheden og effektiviteten af ​​Ultravist-applikation ved sædvanlig daglig brug. Radiologen vil administrere kontrastmidlet til patienten, som han/hun ville have gjort uden undersøgelsen. Der vil ikke blive foretaget andre undersøgelser end rutinemæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44920

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvindelige og mandlige patienter, som kræver en røntgenundersøgelse med kontrastforstærkning. Læger bør konsultere den fulde ordinationsinformation til Ultravist, før de indskriver patienter, og gøre sig bekendt med sikkerhedsoplysningerne på produktemballagens etiket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation til røntgenundersøgelse, og som radiologen har besluttet at anvende kontrastmidlet Ultravist til.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier udover kontraindikationerne for brugen af ​​Ultravist som nævnt i produktinformationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Ultravist (Iopromide, BAY86-4877)
Patienter med indikation til røntgenundersøgelse, og som radiologen har besluttet at anvende kontrastmidlet Ultravist til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Under og efter Ultravist ansøgning på eksamensdagen
Under og efter Ultravist ansøgning på eksamensdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel kontrastkvalitet i området af interesse vurderet af læger
Tidsramme: På eksamensdagen
På eksamensdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14692
  • 13859
  • 13421
  • 14338
  • UV0701
  • 13422
  • 14480
  • 13276
  • 14336
  • 14181
  • 13602
  • 14243
  • 13275
  • 14180
  • 14376
  • 14337
  • 14245
  • 13212
  • 14526
  • 14527
  • 14528
  • 14586
  • 14661

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse

Kliniske forsøg med Ultravist (Iopromide, BAY86-4877)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner