- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944255
Farmakogenetyka leków antyfolianowych w chorobach autoimmunologicznych na Tajwanie
TŁO. Polimorfizmy występujące w kilku genach kodujących kluczowe enzymy w szlaku kwasu foliowego mogą wpływać na metabolizm leków u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. To, czy te wariacje genetyczne przyczyniają się do zróżnicowanych odpowiedzi na lek antyfolanowy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), pozostaje do zbadania w populacji tajwańskiej.
CEL. Celem niniejszego badania jest zbadanie interakcji między zmiennością genetyczną genów kwasu foliowego a skutecznością/skutkami ubocznymi leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby z udziałem kwasu foliowego na Tajwanie.
PROJEKT. Badanie przekrojowe z udziałem pacjentów z RZS zostało włączonych z TCVGH. Oceniono aktywność choroby, skuteczność leku i związane z nim skutki uboczne.
Genotypy w syntetazie folilopoli-gamma-glutaminianowej i nośniku zredukowanego kwasu foliowego określono za pomocą RFLP lub pirosekwencjonowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/kobieta w wieku >18 lat
- zdiagnozowano RZS
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być w ciąży/karmić piersią
- Inne przesłanki mogą prowadzić do wykluczenia z badania (np. Cukrzyca, czerniak złośliwy, zaburzenia przewodzenia w sercu, niewydolność wątroby/nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
RZS z lekiem
|
RZS bez leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C06289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .