- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949429
Jakość leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów kardiochirurgicznych
21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Mahidol University
Celem tego badania jest określenie częstości występowania i czynników ryzyka umiarkowanego do ciężkiego bólu po operacji kardiochirurgicznej oraz porównanie bólu przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego u tego samego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele
- Badanie częstości występowania bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym 48 godzin po operacji.
- Zbadanie czynników ryzyka umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego u pacjentów kardiochirurgicznych.
- Porównanie oczekiwanego bólu przed operacją i bólu pooperacyjnego u tego samego pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zaplanowanych na operację kardiochirurgiczną w szpitalu Siriraj
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zaplanowanych na operację kardiochirurgiczną w szpitalu Siriraj
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie może porozumieć się z pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z oceną bólu powyżej 4 na 10 w ciągu 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynniki ryzyka bólu pooperacyjnego u pacjentów kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Przedoperacyjne oczekiwanie bólu i odczuwanie bólu pooperacyjnego przez pacjenta
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si306/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .