- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949429
Qualità della gestione del dolore postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici
21 luglio 2011 aggiornato da: Mahidol University
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza e i fattori di rischio del dolore da moderato a severo dopo l'intervento cardiaco e confrontare l'aspettativa di dolore preoperatorio e l'esperienza del dolore postoperatorio nello stesso paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi
- Studiare l'incidenza del dolore da moderato a severo nei pazienti cardiochirurgici 48 ore dopo l'intervento.
- Studiare i fattori di rischio del dolore postoperatorio da moderato a severo nei pazienti cardiochirurgici.
- Confrontare l'aspettativa di dolore preoperatorio e l'esperienza del dolore postoperatorio nello stesso paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in attesa di cardiochirurgia presso l'ospedale Siriraj
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di cardiochirurgia presso l'ospedale Siriraj
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a comunicare con il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il numero di pazienti con dolore segna più di 4 su 10 nelle 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fattori di rischio del dolore postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Aspettativa di dolore preoperatorio del paziente ed esperienza di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si306/2009
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