Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictive Factors for Chronic Rejection in Lung Transplant Recipients: COLT Study (COLT)

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Obliterative Bronchiolitis (OB) is the major cause of long-term lung allograft loss for patients with end stage pulmonary diseases like cystic fibrosis. Numerous cells and proteins are implicated in this process, which have never been studied prospectively in a multicentric longitudinal cohort. The aim of this study is to detect predictive risk factors of OB through a national multicentric cohort of 500 newly transplanted recipients (COLT). COLT will consist in a large database, associated with a recipient bio-collection, and specific projects using these resources. COLT will aggregate all the 11 French centres of pulmonary transplantation. Patient will be followed-up during 5 years. Blood samples will be obtained. Induced sputum, bronchoalveolar lavage fuid, exhaled breath condensate and trans bronchial biopsies will be also taken. T cells, known to be involved in chronic rejection will be studied, and genomic, microarray and proteomic approaches will be used to detect further predictive factors. A study on Circulating Endothelial Cells and Circulating Endothelial Progenitors is also realised from blood samples. COLT will prove molecular markers to be predictive of early OB, before the development of severe airway obstruction and will allow the identification of patients at high risk of OB. COLT will identify potential targets for future treatments of OB. This collaborative project makes research and clinical teams working together, and creates the conditions of a long term network, extendable to other laboratories with new projects and additional European transplant centres.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Chu de Grenoble
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Lyon, Francja, 69677
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Francja, 13015
        • CHU de Marseille
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francja, 75015
        • HEGP
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHRU de Strasbourg
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female adults aged ≥ 18 years
  • who have signed an Inform Consent Form
  • double or heart-lung transplant recipients

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing women
  • Patients with concomitant chronic inflammatory disease, independently of acute or chronic rejection or infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identification of predictive factors for lung chronic rejection outcome in lung transplant recipients. This primary outcome will be evaluated at the end of the study.
Ramy czasowe: 8 years
8 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluate the pertinence of a monitoring of lung chronic rejection based on the predictive factors identified in the study, in order to prevent this rejection. The secondary outcome measure will be evaluated at the end of the study.
Ramy czasowe: 8 years
8 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD 09/1-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na Study of predictive factors

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj