Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie magnezu w przeszczepie wątroby i urazie reperfuzyjnym

27 listopada 2011 zaktualizowane przez: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Czy wstępnie leczony magnez chroni przed uszkodzeniem reperfuzyjnym u pacjentów po przeszczepie wątroby?

Celem tego badania jest ocena wpływu dożylnego wlewu magnezu przed reperfuzją z wykorzystaniem niektórych parametrów klinicznych, w tym poziomu mleczanu we krwi, ponieważ śródoperacyjne zmiany poziomu mleczanu we krwi po reperfuzji alloprzeszczepu wątroby służyły jako dokładny predyktor początkowej funkcji przeszczepu w przeszczep wątroby od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicznie istotne pogorszenie hemodynamiczne następuje natychmiast po reperfuzji przeszczepionej wątroby poprzez odblokowanie żyły wrotnej. Zgłaszano przypadki głębokiego niedociśnienia, bradykardii, rozszerzenia naczyń ogólnoustrojowych i zmniejszenia pojemności minutowej serca, co określa się mianem zespołu postreperfuzyjnego (ang. postreperfusion syndrome, PRS). Ta niestabilność hemodynamiczna zwykle wymaga odpowiedniego i agresywnego leczenia farmakologicznego układu sercowo-naczyniowego oraz wspomagania płynami i powraca powoli w ciągu 30 do 60 minut. Ponieważ ciężkość PRS koreluje z wynikiem pacjenta i alloprzeszczepu, zapobieganie jego wystąpieniu lub złagodzenie zmian hemodynamicznych może być poprawić wynik. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak chronić się przed tym urazem reperfuzyjnym.

Uszkodzenie reperfuzyjne występuje również w zawale mięśnia sercowego, niedokrwiennym uszkodzeniu rdzenia kręgowego i udarze mózgu. Ostatnie eksperymenty wykazały ochronne działanie magnezu w celu zmniejszenia uszkodzeń reperfuzyjnych w tych stanach. Podawanie magnezu może zapewnić ochronę komórkową podczas niedokrwienia i reperfuzji, stabilizując potencjał transbłonowy komórki, hamując nadmierny dopływ wapnia do komórek i zapotrzebowanie na energię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-040
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowego przeszczepu wątroby od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów pediatrycznych
  • ponowne przeszczepienie
  • Niewydolność nerek
  • choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: magnez
Korzystając z tabeli liczb losowych, pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej roztwór magnezu lub normalną sól fizjologiczną. Ukrycie alokacji zapewniono za pomocą kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych nieprzejrzystych kopert. Bezpośrednio po przybyciu pacjenta na salę operacyjną anestezjolog, który nie był zaangażowany w to badanie, otwierał koperty i przygotowywał roztwór do badania poza salą operacyjną.
Lek: magnez
Po 30 minutach od rozpoczęcia fazy anhepatycznej chorym przez 20 minut podawano roztwór magnezu (MgSO4 25 mg•kg-1 wymieszany w 100 ml soli fizjologicznej). Anestezjolog będący rezydentem, który był zaślepiony na zadanie grupowe, wykonał dożylne podanie badanego roztworu i ocenił wyniki badania.
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Korzystając z tabeli liczb losowych, pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej roztwór magnezu lub normalną sól fizjologiczną. Ukrycie alokacji zapewniono za pomocą kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych nieprzejrzystych kopert. Bezpośrednio po przybyciu pacjenta na salę operacyjną anestezjolog, który nie był zaangażowany w to badanie, otwierał koperty i przygotowywał roztwór do badania poza salą operacyjną.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Trzydzieści minut po rozpoczęciu fazy anhepatycznej pacjentom podawano przez 20 minut 100 ml soli fizjologicznej. Anestezjolog będący rezydentem, który był zaślepiony na zadanie grupowe, wykonał dożylne podanie badanego roztworu i ocenił wyniki badania.
Inne nazwy:
  • N/S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: po 10 minutach od rozpoczęcia fazy beztlenowej oraz po 10, 30, 60 i 120 minutach od reperfuzji
po 10 minutach od rozpoczęcia fazy beztlenowej oraz po 10, 30, 60 i 120 minutach od reperfuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), poziom bilirubiny całkowitej i kreatyniny
Ramy czasowe: przed operacją oraz na POD 1 i POD 5
przed operacją oraz na POD 1 i POD 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Ho Choi, professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg-study
  • Mg-study-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj