Magnézium beadása májtranszplantáció és reperfúziós sérülés esetén
Az előkezelt magnézium védelmet nyújt a reperfúziós sérülésekkel szemben a májtranszplantált betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikailag szignifikáns hemodinamikai romlás következik be közvetlenül az átültetett máj reperfúziója után a portális véna kioldásával. Mély hipotenziót, bradycardiát, szisztémás értágulatot és a perctérfogat csökkenését jelentettek, és ezt posztreperfúziós szindrómának (PRS) írják le. Ez a hemodinamikai instabilitás általában megfelelő és agresszív kardiovaszkuláris farmakológiai kezelést és folyadéktámogatást igényel, és lassan, 30-60 perc alatt helyreáll. Mivel a PRS súlyossága korrelál a beteg és az allograft kimenetelével, előfordulásának megelőzése vagy a hemodinamikai változások csillapítása javítani az eredményt. Azonban nem sok ismeretes arról, hogyan lehet védekezni e reperfúziós sérülés ellen.
A reperfúziós sérülés szívinfarktus, ischaemiás gerincvelő-sérülés és stroke esetén is előfordul. A közelmúltban végzett kísérletek kimutatták, hogy a magnézium védőhatása csökkenti ezen állapotok reperfúziós károsodását. A magnézium beadása sejtvédelmet biztosíthat az ischaemia és a reperfúzió során, stabilizálva a sejt transzmembrán potenciálját, elnyomva a túlzott sejtes kalcium beáramlást és az energiaigényt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-040
- The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív élődonoros májátültetésre tervezett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- gyermekbetegek
- újbóli átültetés
- veseműködési zavar
- szív-és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magnézium
A véletlen számokat tartalmazó táblázat segítségével a betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy magnéziumoldatot vagy normál sóoldatot kapjanak.
Az allokáció elrejtését sorszámozott, lezárt átlátszatlan borítékokkal biztosítottuk.
Közvetlenül azután, hogy a beteg megérkezett a műtőbe, egy aneszteziológus, aki nem vett részt ebben a vizsgálatban, kinyitotta a borítékokat, és a műtőn kívül elkészítette a vizsgálati oldatot.
|
Harminc perccel az anhepatikus fázis kezdete után a betegek magnéziumoldatot (25 mg•kg-1 MgSO4 100 ml normál sóoldatban elkeverve) kaptak 20 perc alatt.
Egy rezidens aneszteziológus, akit elvakult a csoportbeosztástól, intravénásan adta be a vizsgálati oldatot, és értékelte a vizsgálati eredményeket.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: normál sóoldat
A véletlen számokat tartalmazó táblázat segítségével a betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy magnéziumoldatot vagy normál sóoldatot kapjanak.
Az allokáció elrejtését sorszámozott, lezárt átlátszatlan borítékokkal biztosítottuk.
Közvetlenül azután, hogy a beteg megérkezett a műtőbe, egy aneszteziológus, aki nem vett részt ebben a vizsgálatban, kinyitotta a borítékokat, és a műtőn kívül elkészítette a vizsgálati oldatot.
|
Harminc perccel az anhepatikus fázis kezdete után a betegek 100 ml normál sóoldatot kaptak 20 perc alatt.
Egy rezidens aneszteziológus, akit elvakult a csoportbeosztástól, intravénásan adta be a vizsgálati oldatot, és értékelte a vizsgálati eredményeket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vér laktát szintje
Időkeret: 10 perccel az anhepatikus fázis kezdete után és 10, 30, 60 és 120 perccel a reperfúzió után
|
10 perccel az anhepatikus fázis kezdete után és 10, 30, 60 és 120 perccel a reperfúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), összbilirubin és kreatinin szint
Időkeret: műtét előtt és POD 1 és POD 5 esetén
|
műtét előtt és POD 1 és POD 5 esetén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Ho Choi, professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Sebek és sérülések
- Reperfúziós sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mg-study
- Mg-study-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .