Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumadministration ved levertransplantation og reperfusionsskade

27. november 2011 opdateret af: Jeong Eun Kim, The Catholic University of Korea

Beskytter forbehandlet magnesium mod reperfusionsskade hos levertransplanterede patienter?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​intravenøs magnesiuminfusion før reperfusion med anvendelse af nogle kliniske parametre, herunder blodlaktatniveauer, fordi de intraoperative ændringer i blodlaktatniveauerne efter hepatisk allograft-reperfusion fungerede som en nøjagtig forudsigelse af den initiale graftfunktion i levende donor levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk signifikant hæmodynamisk forringelse forekommer umiddelbart efter reperfusion af den transplanterede lever ved frigørelse af portvenen. Dybtgående hypotension, bradykardi, systemisk vasodilatation og et fald i hjertevolumen er blevet rapporteret, og dette beskrives som postreperfusionssyndrom (PRS). Denne hæmodynamiske ustabilitet kræver sædvanligvis adækvat og aggressiv kardiovaskulær farmakologisk behandling og væskestøtte og genopretter sig langsomt over en periode på 30 til 60 minutter.Fordi sværhedsgraden af ​​PRS korrelerer med patientens og allotransplantatets udfald, kan forebyggelse af dens forekomst eller dæmpning af de hæmodynamiske ændringer muligvis forbedre resultatet. Man ved dog ikke meget om, hvordan man beskytter sig mod denne reperfusionsskade.

Reperfusionsskade forekommer også ved myokardieinfarkt, iskæmisk rygmarvsskade og slagtilfælde. Nylige eksperimenter har vist beskyttende virkninger af magnesium for at reducere reperfusionsskaden af ​​disse tilstande. Magnesiumadministration kan give cellulær beskyttelse under iskæmi og reperfusion med stabilisering af det cellulære transmembranpotentiale, undertrykke overdreven cellulær calciumtilstrømning og energibehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der er planlagt til elektiv levende donor levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter
  • gentransplantation
  • nyre dysfunktion
  • kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: magnesium
Ved hjælp af en tabel med tilfældige tal blev patienterne randomiseret til at modtage magnesiumopløsning eller normalt saltvand. Tildelingsskjul blev sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede uigennemsigtige konvolutter. Umiddelbart efter patientens ankomst til operationsstuen åbnede en anæstesilæge, som ikke var involveret i denne undersøgelse, kuverterne og forberedte undersøgelsesløsningen uden for operationsstuen.
Medicin: magnesium
30 minutter efter begyndelsen af ​​den anhepatiske fase fik patienterne en magnesiumopløsning (MgSO4 25 mg•kg-1 blandet i 100 ml normalt saltvand) i løbet af 20 minutter. En fast anæstesiolog, som var blindet for gruppeopgaven, udførte intravenøs administration af undersøgelsesopløsningen og vurderede undersøgelsens resultater.
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
Placebo komparator: normalt saltvand
Ved hjælp af en tabel med tilfældige tal blev patienterne randomiseret til at modtage magnesiumopløsning eller normalt saltvand. Tildelingsskjul blev sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede uigennemsigtige konvolutter. Umiddelbart efter patientens ankomst til operationsstuen åbnede en anæstesilæge, som ikke var involveret i denne undersøgelse, kuverterne og forberedte undersøgelsesløsningen uden for operationsstuen.
Medicin: normalt saltvand
30 minutter efter begyndelsen af ​​den anhepatiske fase fik patienterne 100 ml normalt saltvand i løbet af 20 minutter. En fast anæstesiolog, som var blindet for gruppeopgaven, udførte intravenøs administration af undersøgelsesopløsningen og vurderede undersøgelsens resultater.
Andre navne:
  • N/S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod laktat niveau
Tidsramme: 10 minutter efter begyndelsen af ​​den anhepatiske fase og 10, 30, 60 og 120 minutter efter reperfusion
10 minutter efter begyndelsen af ​​den anhepatiske fase og 10, 30, 60 og 120 minutter efter reperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), total bilirubin og kreatinin niveau
Tidsramme: præoperativt og på POD 1 og POD 5
præoperativt og på POD 1 og POD 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Ho Choi, professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg-study
  • Mg-study-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reperfusionsskade

Kliniske forsøg med magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner