肝移植および再灌流障害におけるマグネシウム投与
2011年11月27日 更新者：Jeong Eun Kim、The Catholic University of Korea
前処理されたマグネシウムは、肝移植患者の再灌流障害を予防しますか?
この研究の目的は、血中乳酸レベルを含むいくつかの臨床パラメーターを使用して、再灌流前の静脈内マグネシウム注入の効果を評価することです。生体肝移植。
調査の概要
詳細な説明
臨床的に重大な血行動態の悪化は、門脈のアンクランプによる移植肝臓の再灌流直後に発生します。 重度の低血圧、徐脈、全身血管拡張、および心拍出量の減少が報告されており、これは再灌流後症候群 (PRS) として説明されています。 この血行動態の不安定性は、通常、適切かつ積極的な心臓血管の薬理学的管理と輸液サポートを必要とし、30 ～ 60 分かけてゆっくりと回復します。成果を向上させます。 しかし、この再灌流傷害を防ぐ方法についてはあまり知られていません。
再灌流損傷は、心筋梗塞、虚血性脊髄損傷、および脳卒中でも発生します。 最近の実験では、これらの状態の再灌流障害を軽減するマグネシウムの保護効果が示されています。 マグネシウム投与は、虚血および再灌流中の細胞保護を提供し、細胞の膜貫通電位を安定させ、過剰な細胞カルシウム流入およびエネルギー需要を抑制します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-040
- The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的生体肝移植が予定されている成人患者
除外基準:
- 小児患者
- 再移植
- 腎機能障害
- 循環器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネシウム
乱数の表を使用して、患者は無作為にマグネシウム溶液または生理食塩水を投与されました。
割り当ての隠蔽は、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して保証されました。
患者が手術室に到着するとすぐに、この研究に関与していない麻酔科医が封筒を開け、手術室の外で研究溶液を準備しました。
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無肝期開始から 30 分後、患者は 20 分かけてマグネシウム溶液 (100 ml の生理食塩水に MgSO4 25 mg・kg-1 を混合) を投与されました。
グループの割り当てを知らされていない常駐の麻酔科医が、研究溶液の静脈内投与を行い、研究結果を評価しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
乱数の表を使用して、患者は無作為にマグネシウム溶液または生理食塩水を投与されました。
割り当ての隠蔽は、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して保証されました。
患者が手術室に到着するとすぐに、この研究に関与していない麻酔科医が封筒を開け、手術室の外で研究溶液を準備しました。
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無肝期の開始から 30 分後、患者は 100 ml の生理食塩水を 20 分かけて投与されました。
グループの割り当てを知らされていない常駐の麻酔科医が、研究溶液の静脈内投与を行い、研究結果を評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中乳酸値
時間枠：無肝期開始後10分、再灌流後10、30、60、120分
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無肝期開始後10分、再灌流後10、30、60、120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、総ビリルビンおよびクレアチニンレベル
時間枠：術前、POD 1 および POD 5
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術前、POD 1 および POD 5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Ho Choi, professor、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月27日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mg-study
- Mg-study-1
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