Administración de magnesio en trasplante hepático y lesiones por reperfusión
¿El magnesio pretratado protege contra la lesión por reperfusión en pacientes trasplantados de hígado?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro hemodinámico clínicamente significativo se produce inmediatamente después de la reperfusión del hígado injertado mediante el despinzamiento de la vena porta. Se ha informado hipotensión profunda, bradicardia, vasodilatación sistémica y disminución del gasto cardíaco, y esto se describe como síndrome posperfusión (PRS). Esta inestabilidad hemodinámica generalmente requiere un manejo farmacológico cardiovascular adecuado y agresivo y soporte de líquidos, y se recupera lentamente en un período de 30 a 60 minutos. Debido a que la gravedad de la PRS se correlaciona con el resultado del paciente y del aloinjerto, la prevención de su aparición o la atenuación de los cambios hemodinámicos pueden mejorar el resultado. Sin embargo, no se sabe mucho sobre cómo protegerse contra esta lesión por reperfusión.
La lesión por reperfusión también se produce en el infarto de miocardio, la lesión isquémica de la médula espinal y el accidente cerebrovascular. Experimentos recientes han demostrado los efectos protectores del magnesio para reducir el daño por reperfusión de estas condiciones. La administración de magnesio puede proporcionar protección celular durante la isquemia y la reperfusión con la estabilización del potencial transmembrana celular, suprimiendo el ingreso excesivo de calcio celular y la demanda de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 137-040
- The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos programados para trasplante hepático de donante vivo electivo
Criterio de exclusión:
- pacientes pediátricos
- retrasplante
- disfuncion renal
- enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: magnesio
Usando una tabla de números aleatorios, los pacientes fueron aleatorizados para recibir solución de magnesio o solución salina normal.
El ocultamiento de la asignación se aseguró mediante sobres opacos sellados y numerados secuencialmente.
Inmediatamente después de la llegada del paciente al quirófano, un anestesiólogo ajeno a este estudio abrió los sobres y preparó la solución del estudio fuera del quirófano.
|
Treinta minutos después del inicio de la fase anhepática, los pacientes recibieron una solución de magnesio (MgSO4 25 mg•kg-1 mezclado en 100 ml de solución salina normal) durante 20 minutos.
Un anestesiólogo residente, que desconocía la asignación del grupo, realizó la administración intravenosa de la solución del estudio y evaluó los resultados del estudio.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: solución salina normal
Usando una tabla de números aleatorios, los pacientes fueron aleatorizados para recibir solución de magnesio o solución salina normal.
El ocultamiento de la asignación se aseguró mediante sobres opacos sellados y numerados secuencialmente.
Inmediatamente después de la llegada del paciente al quirófano, un anestesiólogo ajeno a este estudio abrió los sobres y preparó la solución del estudio fuera del quirófano.
|
Treinta minutos después del comienzo de la fase anhepática, los pacientes recibieron 100 ml de solución salina normal durante 20 minutos.
Un anestesiólogo residente, que desconocía la asignación del grupo, realizó la administración intravenosa de la solución del estudio y evaluó los resultados del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de lactato en sangre
Periodo de tiempo: a los 10 minutos del inicio de la fase anhepática y a los 10, 30, 60 y 120 minutos de la reperfusión
|
a los 10 minutos del inicio de la fase anhepática y a los 10, 30, 60 y 120 minutos de la reperfusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), bilirrubina total y nivel de creatinina
Periodo de tiempo: antes de la operación y en el POD 1 y POD 5
|
antes de la operación y en el POD 1 y POD 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Choi, professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Lesión por reperfusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Mg-study
- Mg-study-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .