镁在肝移植和再灌注损伤中的应用
2011年11月27日 更新者：Jeong Eun Kim、The Catholic University of Korea
预处理的镁是否可以防止肝移植患者的再灌注损伤？
本研究的目的是评估再灌注前静脉输注镁的效果，采用包括血乳酸水平在内的一些临床参数，因为肝同种异体移植物再灌注后血乳酸水平的术中变化可准确预测移植物的初始功能活体肝移植。
研究概览
详细说明
通过松开门静脉对移植肝脏进行再灌注后，会立即发生临床显着的血流动力学恶化。 已报道严重低血压、心动过缓、全身血管舒张和心输出量减少，这被描述为再灌注后综合征 (PRS)。 这种血流动力学不稳定通常需要充分和积极的心血管药物管理和液体支持，并在 30 至 60 分钟内缓慢恢复。由于 PRS 的严重程度与患者和同种异体移植物的结果相关，因此预防其发生或减弱血流动力学变化可能改善结果。 然而，关于如何防止这种再灌注损伤知之甚少。
再灌注损伤也发生在心肌梗塞、缺血性脊髓损伤和中风中。 最近的实验表明镁具有保护作用，可以减少这些病症的再灌注损伤。 镁给药可在局部缺血和再灌注期间提供细胞保护，稳定细胞跨膜电位，抑制过多的细胞钙内流和能量需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、137-040
- The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期活体肝移植的成年患者
排除标准：
- 儿科患者
- 再移植
- 肾功能不全
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镁
使用随机数表，患者被随机分配接受镁溶液或生理盐水。
使用顺序编号的密封不透明信封确保分配隐藏。
患者到达手术室后，未参与本研究的麻醉师立即在手术室外打开信封并准备研究溶液。
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无肝期开始后 30 分钟，患者在 20 分钟内接受镁溶液（MgSO4 25 mg•kg-1 混合在 100 ml 生理盐水中）。
一位对分组情况不知情的住院麻醉师进行了研究溶液的静脉内给药并评估了研究结果。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
使用随机数表，患者被随机分配接受镁溶液或生理盐水。
使用顺序编号的密封不透明信封确保分配隐藏。
患者到达手术室后，未参与本研究的麻醉师立即在手术室外打开信封并准备研究溶液。
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无肝期开始后 30 分钟，患者在 20 分钟内接受 100 毫升生理盐水。
一位对分组情况不知情的住院麻醉师进行了研究溶液的静脉内给药并评估了研究结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血乳酸水平
大体时间：在无肝期开始后 10 分钟和再灌注后 10、30、60 和 120 分钟
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在无肝期开始后 10 分钟和再灌注后 10、30、60 和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、总胆红素和肌酐水平
大体时间：术前和 POD 1 和 POD 5
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术前和 POD 1 和 POD 5
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Ho Choi, professor、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, School of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月13日
首次发布 (估计)
2009年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月27日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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