Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumin, Total and Free Fraction of Mycophenolic Acid, and Measurement of IMPDH Activity in Liver Transplants. (Albumix)

13 września 2012 zaktualizowane przez: Pål Aarstrand Reine, Oslo University Hospital

Quantitative Measurements of Albumin, Total and Free Fraction of Mycophenolic Acid, and Measurement of IMPDH Activity in Liver Transplants.

In this study we aim to investigate to what extent the serum albumin concentration in liver transplant patients treated with mycophenolic acid (MPA) affect the free fraction of MPA. Furthermore we will investigate if a change in free fraction has implications for the immunosuppressive effect of MPA by measuring the IMPDH activity. This might in the future provide opportunity for further individualisation of the treatment with MPA. We will also investigate if the stabilizers present in pharmaceutical-grade albumin have a displacement effect on MPA in Vitro (ref).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This is a prospective, open, non randomised study without intervention. Our main goal is to find out what effect the albumin concentration has on the free fraction MPA and IMPDH activity in the lymphocytes.

There will be taken blood samples on day 2, 3 or 4 after transplantation. There will be taken one sample before intake of MPA then another 8 samples during the next 4 hours. The samples will be analyzed with regards to MPA and IMPDH. We will follow the progress of free fraction MPA and IMPDH activity (variables; area under the curve, maximum value, minimum value, time to max and min)

The results will be correlated with the other laboratory results and clinical data. In addition to our main aim, to find correlation between free fraction MPA and albumin values, we will describe the relationship between free fraction MPA and IMPDH activity. We will also study the effect on free fraction MPA after adding stabilizers present in pharmaceutical-grade albumin to our serum samples.

The samples will be taken from an indwelling central venous catheter routinely introduced during the transplant surgery. The drug analyses will be performed by the Section for analytic pharmacology and endocrinology. MPA concentrations will be measured by a method based on HPLC with UV-detection. Enzymatic activity for IMPDH will be analysed by a validated method developed in-house (ref). Other biochemical analyzes included in this study is routinely analyzed in liver transplant patients

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liver transplant pations from Rikshospitalet HF

Opis

Inclusion Criteria:

  • Liver transplant, MPA treatment

Exclusion Criteria:

  • malignant disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulf E Kongsgaard, Prof, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/716a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
3
Subskrybuj