- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00995956
Albumin, Total and Free Fraction of Mycophenolic Acid, and Measurement of IMPDH Activity in Liver Transplants. (Albumix)
Quantitative Measurements of Albumin, Total and Free Fraction of Mycophenolic Acid, and Measurement of IMPDH Activity in Liver Transplants.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This is a prospective, open, non randomised study without intervention. Our main goal is to find out what effect the albumin concentration has on the free fraction MPA and IMPDH activity in the lymphocytes.
There will be taken blood samples on day 2, 3 or 4 after transplantation. There will be taken one sample before intake of MPA then another 8 samples during the next 4 hours. The samples will be analyzed with regards to MPA and IMPDH. We will follow the progress of free fraction MPA and IMPDH activity (variables; area under the curve, maximum value, minimum value, time to max and min)
The results will be correlated with the other laboratory results and clinical data. In addition to our main aim, to find correlation between free fraction MPA and albumin values, we will describe the relationship between free fraction MPA and IMPDH activity. We will also study the effect on free fraction MPA after adding stabilizers present in pharmaceutical-grade albumin to our serum samples.
The samples will be taken from an indwelling central venous catheter routinely introduced during the transplant surgery. The drug analyses will be performed by the Section for analytic pharmacology and endocrinology. MPA concentrations will be measured by a method based on HPLC with UV-detection. Enzymatic activity for IMPDH will be analysed by a validated method developed in-house (ref). Other biochemical analyzes included in this study is routinely analyzed in liver transplant patients
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Liver transplant, MPA treatment
Exclusion Criteria:
- malignant disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulf E Kongsgaard, Prof, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reine PA, Kongsgaard UE, Andersen A, Thogersen AK, Olsen H. Infusion of albumin attenuates changes in serum protein binding of drugs in surgical patients compared with volume replacement with HAES. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):406-12. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01555.x.
- Vethe NT, Bergan S. Determination of inosine monophosphate dehydrogenase activity in human CD4+ cells isolated from whole blood during mycophenolic acid therapy. Ther Drug Monit. 2006 Oct;28(5):608-13. doi: 10.1097/01.ftd.0000245680.38143.ca.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/716a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)