Letrozol jako leczenie raka endometrium
25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Przewidywanie reakcji inhibitora aromatazy w raku endometrium
Wzrost niektórych przypadków raka endometrium zależy od estrogenu.
Letrozol blokuje produkcję estrogenu w organizmie.
Celem tego badania jest ustalenie, czy badacze mogą przewidzieć, którzy pacjenci mogą odnieść korzyści z leczenia letrozolem, badając wiele różnych form cząsteczki receptora estrogenu, które istnieją w tkankach nowotworowych.
Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjentki muszą mieć co najmniej 40 lat i mieć potwierdzonego biopsją raka endometrium, w postaci dobrze lub średnio zróżnicowanej.
Ponadto, aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjentki muszą być wystarczająco zdrowe, aby poddać się histerektomii.
Jeśli pacjentki mają mniej niż 60 lat, będą potrzebować badania krwi (FSH), aby potwierdzić, że przeszły menopauzę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FIGO stopień 1 lub 2 gruczolakorak endometrioidalny endometrium
- Należy wykazać stan po menopauzie
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Gruczolakorak endometrioidalny stopnia 3 wg FIGO lub raki endometrialne niezwiązane z endometrium
- Młodszy niż 40 lat lub stan pomenopauzalny nie został ustalony
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Letrozol
letrozol 2,5 mg doustnie dziennie przez 2-3 tygodnie przed histerektomią.
|
2,5 mg dziennie od dnia włączenia do dnia poprzedzającego operację, na ogół około 3 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
brak leczenia przed histerektomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji Ki67 po około 3 tygodniach leczenia letrozolem u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody i po histerektomii (zwykle około 3 tygodni)
|
Zmiany w komórkach barwiących %Ki67 przez immunoperoksydazę zatopionej w parafinie, utrwalonej formaliną tkanki
|
W momencie wyrażenia zgody i po histerektomii (zwykle około 3 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lloyd H. Smith, MD, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Rak
- Nowotwory endometrium
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Letrozol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200917341
- CFEM 345AUS63
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .