Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letrozol als een behandeling van endometriumkanker

25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Voorspelling van de responsiviteit van aromataseremmers bij endometriumcarcinoom

Sommige gevallen van endometriumkanker zijn voor hun groei afhankelijk van oestrogeen. Letrozol blokkeert de oestrogeenproductie in het lichaam. Het doel van deze studie is om te bepalen of de onderzoekers kunnen voorspellen welke patiënten baat zouden kunnen hebben bij behandeling met letrozol door de vele verschillende vormen van het oestrogeenreceptormolecuul te bestuderen die in de kankerweefsels voorkomen. Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten de patiënten 40 jaar of ouder zijn en een door biopsie bewezen endometriumcarcinoom hebben, ofwel goed gedifferentieerde ofwel matig gedifferentieerde vormen. Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, moeten de patiënten ook gezond genoeg zijn om een ​​hysterectomie te ondergaan. Als de patiënten jonger zijn dan 60 jaar, hebben ze een bloedtest (FSH) nodig om te bevestigen dat ze in de menopauze zijn gekomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FIGO graad 1 of 2 endometrioïde adenocarcinoom van het endometrium
  • De status na de menopauze moet worden aangetoond
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • FIGO graad 3 endometrioïde adenocarcinoom of niet-endometrioïde kankers van het endometrium
  • Jonger dan 40 of postmenopauzale status niet vastgesteld
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Letrozol
letrozol 2,5 mg oraal dagelijks gedurende 2-3 weken voorafgaand aan hysterectomie.
Geneesmiddel: Letrozol
2,5 mg per dag vanaf de dag van inschrijving tot de dag vóór de operatie, doorgaans ongeveer 3 weken
Andere namen:
  • Femara
  • 4-[(4-cyaanfenyl)-(1,2,4-triazool-1-yl)methyl]benzonitril,
  • CAS-nummer 112809-51-5
Geen tussenkomst: controle
geen behandeling voorafgaand aan hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Ki67-expressie na ongeveer 3 weken behandeling met letrozol voor patiënten met endometriumkanker
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming en na hysterectomie (meestal ongeveer 3 weken)
Veranderingen in% Ki67-kleurende cellen door immunoperoxidase van in paraffine ingebed, met formaline gefixeerd weefsel
Op het moment van toestemming en na hysterectomie (meestal ongeveer 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lloyd H. Smith, MD, PhD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200917341
  • CFEM 345AUS63

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Letrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren