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Letrozol como um tratamento de câncer de endométrio

25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Prevendo a capacidade de resposta do inibidor de aromatase no carcinoma endometrial

Alguns casos de câncer de endométrio são dependentes de estrogênio para seu crescimento. Letrozol bloqueia a produção de estrogênio no corpo. O objetivo deste estudo é determinar se os investigadores podem prever quais pacientes podem se beneficiar do tratamento com letrozol, estudando as muitas formas diferentes da molécula receptora de estrogênio que existe nos tecidos cancerosos. Para participar deste estudo, as pacientes devem ter 40 anos de idade ou mais e ter carcinoma endometrial comprovado por biópsia, formas bem diferenciadas ou moderadamente diferenciadas. Além disso, para serem elegíveis para participar deste estudo, as pacientes precisam ser saudáveis ​​o suficiente para fazer uma histerectomia. Se as pacientes tiverem menos de 60 anos, elas precisarão de um exame de sangue (FSH) para confirmar que entraram na menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma endometrioide grau 1 ou 2 FIGO do endométrio
  • O estado pós-menopausa deve ser demonstrado
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Adenocarcinoma endometrioide grau 3 da FIGO ou cânceres não endometrioides do endométrio
  • Menor de 40 anos ou estado pós-menopausa não estabelecido
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Letrozol
letrozol 2,5 mg PO diariamente por 2-3 semanas antes da histerectomia.
Medicamento: Letrozol
2,5 mg diariamente desde o dia da inscrição até o dia anterior à cirurgia, geralmente cerca de 3 semanas
Outros nomes:
  • Femara
  • 4-[(4-cianofenil)-(1,2,4-triazol-1-il)metil]benzonitrila,
  • Número CAS 112809-51-5
Sem intervenção: ao controle
nenhum tratamento antes da histerectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na expressão do Ki67 após cerca de 3 semanas de tratamento com letrozol para pacientes com câncer de endométrio
Prazo: No momento do consentimento e após a histerectomia (geralmente cerca de 3 semanas)
Alterações nas células de coloração %Ki67 por imunoperoxidase de tecido embebido em parafina e fixado em formalina
No momento do consentimento e após a histerectomia (geralmente cerca de 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Lloyd H. Smith, MD, PhD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200917341
  • CFEM 345AUS63

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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