- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004237
Addytywne efekty prawastatyny i walsartanu
8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Gachon University Gil Medical Center
Badacze wysuwają hipotezę, że prawastatyna w połączeniu z walsartanem może mieć działanie addytywne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hipercholesterolemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie i poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości > 100
Kryteria wyłączenia:
- Jawna choroba wątroby Przewlekła niewydolność nerek Niedoczynność tarczycy Miopatia Niekontrolowana cukrzyca Ciężkie nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: prawastatyna
|
prawastatyna 40 mg, walsartan 160 mg 8 tygodni leczenia
|
|
Aktywny komparator: walsartan
|
prawastatyna 40 mg, walsartan 160 mg 8 tygodni leczenia
|
|
Aktywny komparator: prawastatyna w połączeniu z walsartanem
|
prawastatyna 40 mg, walsartan 160 mg 8 tygodni leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
|
8 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
insulinooporność
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
|
8 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hipercholesterolemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Walsartan
- Prawastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMC-200912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prawastatyna, walsartan, prawastatyna+walsartan
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Chinese Academy of Medical...RekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Niedokrwienna niedomykalność mitralna | Receptor angiotensyny/inhibitor neprylizynyChiny
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyWrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Otyłość | Nocne ciśnienie krwi | Peptydy natriuretyczne | Układ renina-angiotensyna-aldosteronStany Zjednoczone
-
Rehab WeridaTanta UniversityZakończonyNiewydolność sercaArabia Saudyjska
-
Kyungsub SongKorea University Anam Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Ajou...RekrutacyjnyNiewydolność serca | Kardiomiopatia zastawkowa | Niewydolność serca spowodowana chorobą wieńcowąKorea Południowa
-
Connolly Hospital BlanchardstownZakończonyNiewydolność serca i zmniejszona frakcja wyrzutowaIrlandia
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDRejestracja na zaproszeniePodstawowe nadciśnienieChiny