Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoetapowe ECPW i cholecystektomia laparoskopowa w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego: od czego zacząć?

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamad Raafat, Assiut University

Jednoetapowa endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna i cholecystektomia laparoskopowa w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego: od czego zacząć?

U około 12% pacjentów przewlekłe kamicowe zapalenie pęcherzyka żółciowego wiąże się z występowaniem kamieni w przewodzie żółciowym wspólnym (CBD) [1]. Ci pacjenci wymagają zarówno cholecystektomii, jak i oczyszczenia kamieni z CBD. Standardem dla cholecystektomii jest cholecystektomia laparoskopowa (LC), a najczęstszą metodą leczenia stosowaną w celu usunięcia CBD jest endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) [1, 2]. Obie interwencje można połączyć i wykonać w tym samym czasie w ramach jednej sesji znieczulenia. Badania jednoetapowego ERCP+LC wykazały bezpieczeństwo i skuteczność łączonej techniki [3-5]. Jednakże niektórzy chirurdzy rozpoczynają od ERCP, podczas gdy inni od LC. Celem tego badania jest porównanie rozpoczęcia od ERCP, po którym następuje LC, z początkiem LC, a następnie ERCP, gdy obie techniki są połączone podczas tej samej sesji w leczeniu przewlekłe kalkulacyjne zapalenie pęcherzyka żółciowego związane z kamieniami CBD w odniesieniu do skuteczności i bezpieczeństwa obu podejść.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipt, 71515
        • Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym kamienistym zapaleniem pęcherzyka żółciowego związanym z kamieniami przewodu żółciowego wspólnego (CBD) przyjmowani do szpitala trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali poddani jednoetapowemu ERCP+LC z powodu kamicy pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ECPW, czyli operacji laparoskopowej
  • Zapalenie dróg żółciowych i zapalenie trzustki
  • Poprzednio nieudane ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A (pierwsze podejście ERCP)
Najpierw pacjenci przeszli ECPW, a następnie standardową 4-portową LC.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa (LC)
Usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową
Procedura: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP)
Usunięcie kamieni dróg żółciowych metodą endoskopową
Grupa B (LC 1. podejście)
U pacjentów najpierw wykonano LC, a następnie ERCP.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa (LC)
Usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową
Procedura: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP)
Usunięcie kamieni dróg żółciowych metodą endoskopową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny Czas operacyjny
Ramy czasowe: czas w minutach od intubacji pacjenta do zakończenia zabiegu
całkowity czas operacyjny obu ERCP+LC
czas w minutach od intubacji pacjenta do zakończenia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu CBD
Ramy czasowe: do 2 lat
wskaźnik skuteczności odzyskiwania kamieni
do 2 lat
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
dni pobytu w szpitalu
do 2 tygodni po zabiegu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po zabiegu
liczba zgonów śródoperacyjnych i pooperacyjnych związanych z operacją
do 1 miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-2-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj