- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979233
Jedna sesja vs etapowe zarządzanie żółtaczką obturacyjną
11 października 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Jedna sesja vs etapowe leczenie laropendoskopowe żółtaczki obturacyjnej
porównanie wyników między wykonaniem ECPW i cholecystektomii laparoskopowej podczas jednej sesji a postępowaniem etapowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
porównać wyniki pomiędzy 3 grupami: w pierwszej grupie wykonamy ERCP, a następnie cholecystektomię laparoskopową w tej samej sesji, w drugiej grupie wykonamy cholecystektomię laparoskopową, a następnie ERCP w tej samej sesji, w grupie 3 wykonamy postępowanie etapowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numer telefonu: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek od 18-70 lat łącznie CBD i kamica żółciowa kamica poniżej 1,5 cm nadaje się do operacji ani chirurgii górnej części jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
wiek <18 i >70 lat niezdolny do operacji kamica powyżej 1,5 cm górna część brzucha operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zarządzanie etapowe
ECPW, a następnie interwałowa cholecystektomia laparoskopowa
|
zarządzanie etapowe
|
Eksperymentalny: jedna sesja ERCP, a następnie LC
|
jedna sesja ERCP, a następnie LC
|
Eksperymentalny: jedna sesja LC, a następnie ERCP
|
jedna sesja LC, a następnie ERCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowity koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
całkowity koszt w funtach egipskich
|
6 miesięcy
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
całkowity pobyt w szpitalu w dniach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
wczesne powikłania pooperacyjne
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje skórne
- Choroby dróg żółciowych
- Hiperbilirubinemia
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Żółtaczka
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Żółtaczka, przeszkoda
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med.23.42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba pęcherzyka żółciowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zarządzanie etapowe
-
Sohag UniversityRekrutacyjny