- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01080274
Poziomy witaminy D i cynku u pacjentów poddawanych badaniu ergometrycznemu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipowitaminoza D jest ogólnie definiowana jako poziom 25(OH)D < 20 ng/ml, podczas gdy poziomy 21-29 ng/ml wskazują na niedobór, a powyżej 30 ng/ml uważa się za wystarczający.
Uzasadnieniem obserwacji łączących niedobór witaminy D z CVD jest to, że z jednej strony stwierdzono, że hipowitaminoza D jest związana z tradycyjnymi czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie tętnicze (HTN), cukrzyca (dm), otyłość, dyslipidemia i zespół metaboliczny, z drugiej strony z drugiej strony dane eksperymentalne wykazały, że witamina D może bezpośrednio wpływać na komórki mięśnia sercowego, kontrolować wydzielanie hormonu przytarczyc (PTH), regulować układ renina-angiotensyna-aldosteron i układ odpornościowy, z których wszystkie mogą wpływać na ryzyko sercowo-naczyniowe.
Badania epidemiologiczne dodatkowo potwierdzają to powiązanie, wykazując wysoką częstość występowania hipowitaminozy D wśród dorosłych Amerykanów z chorobami układu krążenia (74%). Zaobserwowano również związek między niskim poziomem witaminy D a zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego oraz całkowitą śmiertelnością.
Niskie poziomy 25hydroksywitaminy D[25(OH)D] były również niezależnie związane ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów zakwalifikowanych do cewnikowania wieńcowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael
- Assaf Harofeh Mc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- powyżej 18 lat
- CCT > 60 ml/min
- Brak IHD
- Brak nadczynności/niedoczynności przytarczyc
- Brak aktywnego nowotworu
- Nie przyjmuje wapnia, fosforanów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- CCT > 60 ml/min
- Brak IHD
- Brak nadczynności/niedoczynności przytarczyc
- Brak aktywnego nowotworu
- Nie przyjmuje wapnia, fosforanów
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ergometria pozytywna
dodatnia ergometria zgodnie z zaleceniami kardiologa na miejscu.
|
ergometria ujemna.
ergometria ujemna zgodnie z zaleceniami kardiologa na miejscu.
|
pacjentów z dodatnim testem wysiłkowym
100 pacjentów z pozytywnym wynikiem testu ergometrycznego zgodnie z zaleceniami kardiologa prowadzącego.
Wszyscy pacjenci są pacjentami ambulatoryjnymi kierowanymi na rutynowe badania kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pozytywny test warunków skrajnych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .