- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01080274
D-vitamin és cink szintje ergometriai teszten áteső betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A D-hipovitaminózist általában 20 ng/ml-nél kisebb 25(OH)D-szintként határozzák meg, míg a 21-29 ng/ml-es szintek elégtelenséget jeleznek, a 30 ng/ml felettieket pedig elegendőnek tekintik.
A D-vitamin-hiányt a szív- és érrendszeri betegségekhez kötődő megfigyelések mögött az a racionális magyarázat, hogy egyrészt a hypovitaminosis D-t olyan hagyományos kockázati tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint a magas vérnyomás (HTN), a diabetes mellitus (dm), az elhízás, a diszlipidémia és a metabolikus szindróma. másrészt a kísérleti adatok azt mutatták, hogy a D-vitamin közvetlenül befolyásolhatja a szívizomsejteket, szabályozhatja a mellékpajzsmirigy (PTH) hormon szekrécióját, szabályozhatja a rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszert és az immunrendszert, amelyek mindegyike befolyásolhatja a szív- és érrendszeri kockázatot.
Epidemiológiai vizsgálatok tovább támasztják ezt az összefüggést, kimutatva a hypovitaminosis D magas prevalenciáját a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő amerikai felnőttek körében (74%). Az alacsony D-vitamin szint és a megnövekedett szívinfarktus kockázat, valamint a teljes mortalitás közötti összefüggést is megfigyelték.
Az alacsony 25-hidroxi-D-vitamin [25(OH)D] szintje szintén független összefüggést mutatott a szívkoszorúér-katéterezésre tervezett betegek összes okával és CVD-halálozásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zerifin, Izrael
- Assaf Harofeh Mc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 18 év felett
- CCT > 60 ml/perc
- Nincs IHD
- Nincs hyper/hypoparathyreosis
- Nincs aktív rosszindulatú daganat
- Nem szed kalciumot, foszfátot
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- CCT > 60 ml/perc
- Nincs IHD
- Nincs hyper/hypoparathyreosis
- Nincs aktív rosszindulatú daganat
- Nem szed kalciumot, foszfátot
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
pozitív ergometria
pozitív ergometria a helyszínen kardiológus által meghatározottak szerint.
|
negatív ergometria.
negatív ergometria a kardiológus által a helyszínen meghatározottak szerint.
|
pozitív stresszteszttel rendelkező betegek
100 beteg pozitív ergometriai teszttel a felelős kardiológus által meghatározottak szerint.
Minden beteg járóbeteg, akit rutinvizsgálatra utalnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
pozitív stressz teszt
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSBefejezveÉrelmeszesedés | Carotis atherosclerosis | Az atherosclerosis noninvazív képalkotásaKoreai Köztársaság
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Noordwest Ziekenhuisgroep; Medical Centre... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
-
Samsung Medical CenterMég nincs toborzásElmeszesedett koszorúér-lézió miatti koszorúér atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis