- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01260441
Program edukacyjny dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) członka rodziny szpitala
31 października 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Edukacja członków rodzin pacjentów w zakresie RKO korzystających z programu szkoleniowego w zakresie RKO w dowolnym momencie
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych 300 000 osób cierpi z powodu zatrzymania akcji serca (CA), a śmiertelność wśród nich wynosi 90%.
Aresztowania pozaszpitalne mają w szczególności 1-5% przeżywalności do wypisu ze szpitala.
Wysokiej jakości RKO ma kluczowe znaczenie dla obniżenia śmiertelności i zwiększenia przeżywalności, jednak tylko 15-30% ofiar CA poza szpitalem jest poddawanych resuscytacji przez świadków zdarzenia.
Badania wykazały, że natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa radykalnie poprawia wyniki.
W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Szwajcarii, resuscytacja świadka zdarzenia podwoiła wskaźnik przeżywalności w ciągu jednego miesiąca.
Nasze badanie będzie miało na celu przeszkolenie członków rodzin zagrożonych pacjentów kardiologicznych w zakresie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach programu CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) American Heart Association (AHA), aby sprawdzić, czy ci członkowie rodzin są w stanie uczyć się i przeprowadzić wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową na wypadek zatrzymania akcji serca u członka ich rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z zestawu CPR Anytime AHA, będziemy pracować z członkami rodzin pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby CA nauczył się ratujących życie umiejętności RKO.
Zmodyfikujemy film wideo AHA dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej, korzystając z nowych zaleceń AHA dla osób postronnych, które sugerują wykonywanie wyłącznie RKO uciśnięć klatki piersiowej.
Wykorzystując oryginalne wideo AHA i nasze zmodyfikowane wideo wyłącznie do uciśnięć klatki piersiowej, losowo przydzielimy członków rodzin pacjentów z grupy wysokiego ryzyka CA do jednej z tych grup.
Nasi asystenci naukowi będą również ślepi na to, który film będą oglądać te osoby.
Po obejrzeniu filmu badani wykonują RKO na manekinie za pomocą urządzenia rejestrującego RKO, które rejestruje częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej.
Będziemy obserwować członków rodziny po 3, 6 i 12 miesiącach, aby sprawdzić, czy zachowali wiedzę i umiejętności w zakresie RKO oraz czy byli w sytuacji, w której ich umiejętności w zakresie RKO były potrzebne, i ocenić, czy wykonali swoje umiejętności albo nie.
Zmierzymy również liczbę osób, z którymi badani udostępnili swoje zestawy CPR Anytime – ilość znaną jako efekt mnożnikowy w celu ustalenia, czy udostępnili zestaw CPR Anytime swojej rodzinie i przyjaciołom, zwiększając w ten sposób możliwą liczbę przeszkolonych laików w RKO iz kolei w stanie wykonać RKO świadka w razie potrzeby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny pacjentów ze stwierdzoną chorobą wieńcową lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli ktoś nie jest fizycznie w stanie przejść szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Ktoś, kto przeszedł szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa resuscytacja
Osoby nauczą się standardowej formy RKO (30:2, uciśnięcia:oddechy) Główne punkty danych gromadzone w różnych krokach to: 1) Poziom komfortu podczas resuscytacji 2) Szkolenie dodatkowe „efekt mnożnikowy” i 3) Umiejętności RKO
|
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association.
Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Uciśnięcia klatki piersiowej Tylko RKO
Osoby nauczą się tylko uciskania klatki piersiowej w formie RKO (bez oddechów ratowniczych) Główne punkty danych gromadzone w różnych krokach to: 1) Poziom komfortu podczas resuscytacji 2) Szkolenie dodatkowe „efekt mnożnikowy” i 3) Umiejętności RKO
|
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association.
Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temat Pewność siebie
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od szkolenia RKO
|
Przeprowadzimy kompleksową ankietę punktową w skali Likerta po szkoleniu, aby zmierzyć poziom komfortu pacjenta przy użyciu nowo nabytych umiejętności RKO.
|
w ciągu 30 minut od szkolenia RKO
|
|
Szkolenie drugorzędne
Ramy czasowe: 3-miesięczne przyrosty w okresie 12 miesięcy
|
Ponadto przeprowadzimy ankietę telefoniczną w celu zmierzenia średniego wyszkolenia pacjenta za pomocą zestawu CPR Anytime Kit.
|
3-miesięczne przyrosty w okresie 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności RKO
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po treningu
|
Ocenimy umiejętności osoby badanej w zakresie RKO, przeprowadzając 2-minutową symulowaną kontrolę umiejętności w zakresie RKO, zarejestrowaną na manekinie Laerdal Skillreporter ResusciAnne i kamerze wideo.
Kontrola umiejętności zostanie przeprowadzona początkowo po szkoleniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
3 do 6 miesięcy po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRS-807120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening RKO przy użyciu zestawu Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone