- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168180
Tradycyjny masaż tajski a zespół łopatkowo-żebrowy
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Khon Kaen University
Skuteczność tradycyjnego masażu tajskiego u pacjentów z zespołem łopatkowo-żebrowym
Celem pracy jest ocena wpływu tradycyjnego masażu tajskiego na nasilenie bólu, próg bólu uciskowego, napięcie mięśniowe, niepokój, zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa, zadowolenie pacjentów oraz działania niepożądane w leczeniu zespołu łopatkowo-żebrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 50 lat
- Uczestnicy doświadczyli samoistnego bólu łopatki (VAS ≥ 3) przez ponad 12 tygodni (przewlekły) i że co najmniej jeden punkt spustowy będzie obecny w okolicy łopatki (mięsień zębaty tylny górny, grupy romboidalne, dźwigacz łopatki i mięsień czworoboczny). Punkty spustowe zostaną zdiagnozowane jako obecność ogniskowej tkliwości w napiętym paśmie iz rozpoznaniem bólu.
- Uczestnicy będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami.
- Dobra komunikacja i współpraca.
Kryteria wyłączenia:
Historia następujących chorób lub zaburzeń:
- Choroba stożka rotatorów
- Radikulopatia szyjna
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego
- Sztywność ramion
Przeciwwskazania do tradycyjnego masażu tajskiego
- Zaraźliwa choroba skóry
- Uraz lub zapalenie mięśnia
- Złamanie kości i/lub zwichnięcie stawu
- Otwarta rana
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zatrucie lekami i/lub alkoholem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tradycyjny masaż tajski
Uczestnicy otrzymają trzydziestominutową sesję tradycyjnego masażu tajskiego na okolice szkaplerza przez 9 sesji w okresie 3 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają trzydziestominutową sesję tradycyjnego masażu tajskiego na okolice szkaplerza przez 9 sesji w okresie 3 tygodni
|
Aktywny komparator: Terapia ultradźwiękami i gorący okład
Uczestnicy otrzymają 30-minutową sesję terapii ultradźwiękowej oraz gorący okład na 9 sesji w okresie 3 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Intensywność bólu zostanie zgłoszona przez uczestnika na numerycznej skali analogowej w zakresie od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu w dowolnym miejscu, a 10 oznacza największy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Napięcie mięśniowe (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 527090004-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół łopatkowo-żebrowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Tradycyjny masaż tajski
-
Sao Thai Duong Joint Stock CompanyBig Leap Clinical Research Joint Stock CompanyZakończony