- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168180
Massaggio tradizionale tailandese e sindrome scapolocostale
13 agosto 2012 aggiornato da: Khon Kaen University
Efficacia del massaggio tradizionale tailandese su pazienti con sindrome scapolocostale
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del massaggio tradizionale tailandese sull'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione, la tensione muscolare, l'ansia, l'ampiezza del movimento cervicale, la soddisfazione del paziente e gli effetti collaterali nel trattamento della sindrome scapolocostale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University
-
Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età tra i 18 e i 50 anni
- I partecipanti hanno sperimentato dolore scapolare spontaneo (VAS ≥ 3) per più di 12 settimane (cronico) e che almeno un punto trigger sarà presente nella regione scapolare (serrato posteriore superiore, gruppi romboidali, elevatore della scapola e muscoli trapezi). I punti trigger saranno diagnosticati come presenza di dolorabilità focale in una fascia tesa e con riconoscimento del dolore.
- I partecipanti saranno in grado di seguire le istruzioni.
- Buona comunicazione e cooperazione.
Criteri di esclusione:
Una storia delle seguenti malattie o disturbi:
- Malattia della cuffia dei rotatori
- Radicolopatia cervicale
- Malattia degenerativa dell'articolazione della spalla
- Rigidità della spalla
Controindicazioni del massaggio tradizionale tailandese
- Malattia contagiosa della pelle
- Lesione o infiammazione del muscolo
- Frattura ossea e/o lussazione articolare
- Ferita aperta
- Ipertensione incontrollata
- Intossicazione da droghe e/o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio tradizionale tailandese
I partecipanti riceveranno una sessione di trenta minuti di massaggio tradizionale tailandese sulla regione scapolare per 9 sessioni per un periodo di 3 settimane
|
I partecipanti riceveranno una sessione di trenta minuti di massaggio tradizionale tailandese sulla regione scapolare per 9 sessioni per un periodo di 3 settimane
|
|
Comparatore attivo: Ultrasuonoterapia e impacco caldo
I partecipanti riceveranno una sessione di trenta minuti di terapia ad ultrasuoni e impacchi caldi per 9 sessioni per un periodo di 3 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'intensità del dolore verrà riportata dal partecipante su una scala analogica numerica che va da 0 a 10. Zero indica nessun dolore da nessuna parte e 10 indica il dolore più intenso mai provato.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Tensione muscolare (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 527090004-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .