EXCEL Clinical Trial (Universal Registry) (EXCEL)
30 listopada 2012 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Approximately 100 consecutive subjects who otherwise meet all enrollment criteria, will be analyzed separately as intermediate lesion subjects, and will be followed through the time of initial treatment per standard of care with intended PCI, CABG or medical treatment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95054
- Abbott Vascular
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Approximately 1000 consecutive subjects enrolled which includes approximately 100 consecutive subjects with intermediate lesions
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Universal Registry
Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
This study has no Primary outcome measure, it is an observational study to collect information on subjects not randomized to the RCT portion of the study.
Ramy czasowe: At the time of enrollment into the study
|
The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns. There are no follow-up time points for this study. |
At the time of enrollment into the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregg W Stone, MD, Columbia University
- Główny śledczy: Patrick W Serruys, MD, Erasmus Medical Center
- Główny śledczy: Joseph Sabik, MD, Cleveland Clinical Main Campus
- Główny śledczy: A. Pieter Kappetein, MD, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-389 UR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .