Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EXCEL Clinical Trial (Universal Registry) (EXCEL)

30. november 2012 oppdatert av: Abbott Medical Devices
The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Approximately 100 consecutive subjects who otherwise meet all enrollment criteria, will be analyzed separately as intermediate lesion subjects, and will be followed through the time of initial treatment per standard of care with intended PCI, CABG or medical treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95054
        • Abbott Vascular

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Approximately 1000 consecutive subjects enrolled which includes approximately 100 consecutive subjects with intermediate lesions

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Universal Registry
Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
This study has no Primary outcome measure, it is an observational study to collect information on subjects not randomized to the RCT portion of the study.
Tidsramme: At the time of enrollment into the study

The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns.

There are no follow-up time points for this study.
At the time of enrollment into the study

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregg W Stone, MD, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Patrick W Serruys, MD, Erasmus Medical Center
  • Hovedetterforsker: Joseph Sabik, MD, Cleveland Clinical Main Campus
  • Hovedetterforsker: A. Pieter Kappetein, MD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-389 UR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere