Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EXCEL Clinical Trial (Universal Registry) (EXCEL)

30 november 2012 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Approximately 100 consecutive subjects who otherwise meet all enrollment criteria, will be analyzed separately as intermediate lesion subjects, and will be followed through the time of initial treatment per standard of care with intended PCI, CABG or medical treatment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95054
        • Abbott Vascular

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Approximately 1000 consecutive subjects enrolled which includes approximately 100 consecutive subjects with intermediate lesions

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Universal Registry
Subjects who are either not eligible for randomization or for other reasons are not randomized will be consented for the Universal Registry

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
This study has no Primary outcome measure, it is an observational study to collect information on subjects not randomized to the RCT portion of the study.
Tidsram: At the time of enrollment into the study

The purpose of the Universal Registry is to assess the proportion and reasons for which subjects with angiographically significant ULMCA disease requiring revascularization during the time course of this study are not randomized; to compare the baseline characteristics of subjects; and to assess the variability in randomization eligibility and treatment patterns.

There are no follow-up time points for this study.

At the time of enrollment into the study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregg W Stone, MD, Columbia University
  • Huvudutredare: Patrick W Serruys, MD, Erasmus Medical Center
  • Huvudutredare: Joseph Sabik, MD, Cleveland Clinical Main Campus
  • Huvudutredare: A. Pieter Kappetein, MD, Erasmus Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2010

Första postat (Uppskatta)

20 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

3
Prenumerera