Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności fizycznej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) poprzez nowe technologie i coaching zdrowotny

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Technologia nowej generacji do samodzielnego zarządzania opieką przewlekłą

Celem tego projektu jest walidacja proponowanego monitora aktywności opartego na smartfonie i przetestowanie jego zastosowania w poradnictwie opartym na wywiadach motywujących dotyczących aktywności fizycznej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat i starsi
  • Obecny lub były palacz przez co najmniej 10 paczkolat
  • Rozpoznanie POChP w stadium GOLD od II do IV udokumentowane badaniem czynnościowym płuc (FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) <80 procent wartości należnej, FEV1/FVC (natężona pojemność życiowa) <0,71)
  • Potrafi chodzić samodzielnie lub z pomocą chodzenia (np. chodzik na kółkach, laska, chodzik standardowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie chodzić bez pomocy drugiej osoby
  • Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty kontroli lub kontaktu (pacjenci z czynnym uzależnieniem od substancji chemicznych), planujący wyjazd ze stanu, nie mieszkający w obszarze opieki zdrowotnej.
  • Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń (pacjenci, którzy są zdezorientowani, mają ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność monitora aktywności/smartfona do dokładnego pomiaru i rejestrowania aktywności fizycznej pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeprowadź testy, aby ocenić zdolność systemu monitorowania aktywności/smartfona do rejestrowania aktywności fizycznej pacjentów z POChP w porównaniu ze złotym standardowym urządzeniem w terenie. Średnia liczba kroków i minut dziennie spędzonych na aktywności fizycznej zarejestrowanych przez urządzenie eksperymentalne zostanie porównana z urządzeniem o złotym standardzie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wykonalność wykorzystania smartfona/technologii monitorowania aktywności do poradnictwa opartego na rozmowach motywacyjnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze przetestują przydatność dziennika na smartfonie do coachingu zdrowotnego w zakresie samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi. Zostanie zebranych kilka miar użyteczności dziennika.
3 miesiące
Określ skuteczność smartfona/monitora aktywności oraz coachingu opartego na rozmowie motywacyjnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej, poprawy jakości życia lub złagodzenia objawów.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie zebranych kilka pomiarów, poziom aktywności fizycznej (całkowity wydatek energetyczny/spoczynkowa przemiana materii), liczba kroków, jakość życia, własna skuteczność, a także jakościowa informacja zwrotna.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-001171
  • 2R44AG029087-02A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj