通过新技术和健康指导促进慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的身体活动
2015年5月11日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
用于慢性病自我管理的下一代技术
该项目的目的是验证所提出的基于智能手机的活动监视器，并测试其在基于动机访谈的慢性阻塞性肺病 (COPD) 身体活动咨询中的用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 岁及以上的男性和女性
- 现在或以前吸烟至少 10 包年
- 根据肺功能测试记录的 GOLD II 至 IV 期 COPD 诊断（FEV1（第 1 秒用力呼气容积）<80% 预测值，FEV1/FVC（用力肺活量）<0.71）
- 能够独立行走或借助助行器（例如 轮式助行器、手杖、标准助行器）
排除标准：
- 没有他人的帮助无法行走
- 极有可能失去随访或联系的患者（具有活性化学依赖性的患者）计划搬出该州，并且不住在医疗保健区。
- 无法提供良好数据或遵循命令的患者（迷失方向、有严重神经或精神疾病的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动监视器/智能手机准确测量和记录 COPD 患者身体活动的有效性
大体时间：3个月
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进行测试以评估活动监视器/智能手机系统与现场黄金标准设备相比捕获 COPD 患者身体活动的能力。
将实验设备记录的每天在体育活动中花费的平均步数和分钟数与黄金标准设备进行比较。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定使用智能手机/活动监控技术进行基于动机访谈的咨询的可行性。
大体时间：3个月
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调查人员将测试智能手机日记在慢性病自我管理健康指导中的可用性。
将收集日记可用性的几种度量。
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3个月
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确定智能手机/活动监视器加上基于动机访谈的辅导在增加身体活动、改善生活质量或缓解症状方面的有效性。
大体时间：3个月
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将收集多项措施，身体活动水平（总能量消耗/静息代谢率）、步数、生活质量、自我效能以及定性反馈。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活动监视器/智能手机健康指导的临床试验
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