Promouvoir l'activité physique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grâce aux nouvelles technologies et à l'encadrement de la santé
11 mai 2015 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Technologie de nouvelle génération pour l'autogestion des soins chroniques
L'objectif de ce projet est de valider le moniteur d'activité basé sur smartphone proposé et de tester son utilisation pour le conseil basé sur l'entretien motivationnel pour l'activité physique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 40 ans et plus
- Fumeur actuel ou ancien d'au moins 10 paquets-années
- Diagnostic de BPCO GOLD de stade II à IV, documenté par des tests de la fonction pulmonaire (VEMS (volume expiratoire maximal en 1 seconde) < 80 % prédit, VEMS/CVF (capacité vitale forcée) < 0,71)
- Capable de marcher seul ou avec une aide à la marche (par ex. déambulateur à roulettes, canne, déambulateur standard)
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher sans l'aide d'une autre personne
- Les patients à forte probabilité d'être perdus de vue ou de contact (patients avec une chimiodépendance active), envisagent de quitter l'État, ne résident pas dans la zone de soins.
- Patients incapables de fournir de bonnes données ou de suivre des ordres (patients désorientés, souffrant d'un trouble neurologique ou psychiatrique grave).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité du moniteur d'activité/smartphone pour mesurer et enregistrer avec précision l'activité physique des patients atteints de MPOC
Délai: 3 mois
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Effectuez des tests pour évaluer la capacité du système de moniteur d'activité/smartphone à capturer l'activité physique des patients atteints de MPOC par rapport à l'appareil de référence sur le terrain.
Le nombre moyen de pas et de minutes par jour consacré à des activités physiques enregistré par l'appareil expérimental sera comparé à l'appareil de référence.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la faisabilité de l'utilisation du smartphone/de la technologie de surveillance des activités pour le conseil basé sur l'entretien motivationnel .
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs testeront la facilité d'utilisation du journal sur smartphone pour l'auto-gestion des maladies chroniques.
Plusieurs mesures de l'utilisabilité de l'agenda seront recueillies.
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3 mois
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Déterminer l'efficacité du smartphone/moniteur d'activité plus le coaching basé sur l'entretien motivationnel pour augmenter l'activité physique, améliorer la qualité de vie ou pallier les symptômes .
Délai: 3 mois
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Plusieurs mesures seront recueillies, le niveau d'activité physique (dépense énergétique totale/taux métabolique au repos), les pas, la qualité de vie, l'auto-efficacité et aussi un retour qualitatif.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-001171
- 2R44AG029087-02A1 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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