- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01217710
Promovendo Atividade Física na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) por meio de Nova Tecnologia e Coaching de Saúde
11 de maio de 2015 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Tecnologia de próxima geração para autogerenciamento de cuidados crônicos
O objetivo deste projeto é validar o monitor de atividade baseado em smartphone proposto e testar seu uso para aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional para atividade física na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 40 anos
- Fumante atual ou ex-fumante de pelo menos 10 maços-ano
- Diagnóstico de DPOC estágio GOLD II a IV conforme documentado por teste de função pulmonar (FEV1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) <80 por cento previsto, FEV1/FVC (capacidade vital forçada) <0,71)
- Capaz de andar de forma independente ou com um auxiliar de marcha (p. andador com rodas, bengala, andador padrão)
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar sem ajuda de outra pessoa
- Pacientes com alta probabilidade de perda de seguimento ou contato (pacientes com dependência química ativa), planejam mudar de estado, não residem na área de saúde.
- Pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou seguir comandos (pacientes desorientados, com condição neurológica ou psiquiátrica grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade do monitor de atividade/smartphone para medir e registrar com precisão a atividade física de pacientes com DPOC
Prazo: 3 meses
|
Realize testes para avaliar a capacidade do sistema do monitor de atividade/smartphone de capturar atividade física para pacientes com DPOC em comparação com o dispositivo padrão ouro no campo.
O número médio de passos e minutos por dia gastos em atividades físicas registrados pelo dispositivo experimental serão comparados ao dispositivo padrão-ouro.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar a viabilidade de usar a tecnologia de monitoramento de smartphone/atividade para aconselhamento baseado em entrevista motivacional.
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores testarão a usabilidade do diário do smartphone para treinamento em saúde de autogerenciamento de doenças crônicas.
Várias medidas de usabilidade do diário serão coletadas.
|
3 meses
|
Determinar a eficácia do smartphone/monitor de atividade mais o treinamento baseado em entrevista motivacional para aumentar a atividade física, melhorar a qualidade de vida ou aliviar os sintomas.
Prazo: 3 meses
|
Várias medidas serão coletadas, nível de atividade física (gasto energético total/taxa metabólica de repouso), passos, qualidade de vida, autoeficácia e também um feedback qualitativo.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-001171
- 2R44AG029087-02A1 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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