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Promovendo Atividade Física na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) por meio de Nova Tecnologia e Coaching de Saúde

11 de maio de 2015 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Tecnologia de próxima geração para autogerenciamento de cuidados crônicos

O objetivo deste projeto é validar o monitor de atividade baseado em smartphone proposto e testar seu uso para aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional para atividade física na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 40 anos
  • Fumante atual ou ex-fumante de pelo menos 10 maços-ano
  • Diagnóstico de DPOC estágio GOLD II a IV conforme documentado por teste de função pulmonar (FEV1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) <80 por cento previsto, FEV1/FVC (capacidade vital forçada) <0,71)
  • Capaz de andar de forma independente ou com um auxiliar de marcha (p. andador com rodas, bengala, andador padrão)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de andar sem ajuda de outra pessoa
  • Pacientes com alta probabilidade de perda de seguimento ou contato (pacientes com dependência química ativa), planejam mudar de estado, não residem na área de saúde.
  • Pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou seguir comandos (pacientes desorientados, com condição neurológica ou psiquiátrica grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do monitor de atividade/smartphone para medir e registrar com precisão a atividade física de pacientes com DPOC
Prazo: 3 meses
Realize testes para avaliar a capacidade do sistema do monitor de atividade/smartphone de capturar atividade física para pacientes com DPOC em comparação com o dispositivo padrão ouro no campo. O número médio de passos e minutos por dia gastos em atividades físicas registrados pelo dispositivo experimental serão comparados ao dispositivo padrão-ouro.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a viabilidade de usar a tecnologia de monitoramento de smartphone/atividade para aconselhamento baseado em entrevista motivacional.
Prazo: 3 meses
Os investigadores testarão a usabilidade do diário do smartphone para treinamento em saúde de autogerenciamento de doenças crônicas. Várias medidas de usabilidade do diário serão coletadas.
3 meses
Determinar a eficácia do smartphone/monitor de atividade mais o treinamento baseado em entrevista motivacional para aumentar a atividade física, melhorar a qualidade de vida ou aliviar os sintomas.
Prazo: 3 meses
Várias medidas serão coletadas, nível de atividade física (gasto energético total/taxa metabólica de repouso), passos, qualidade de vida, autoeficácia e também um feedback qualitativo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitor de atividades/treinamento de saúde para smartphone

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