- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01217710
Podpora fyzické aktivity u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) prostřednictvím koučování nových technologií a zdraví
11. května 2015 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Technologie nové generace pro samořízení chronické péče
Cílem tohoto projektu je ověřit navrhovaný monitor aktivity založený na chytrém telefonu a otestovat jeho použití pro poradenství založené na motivačních rozhovorech pro fyzickou aktivitu u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Současný nebo bývalý kuřák nejméně 10 balených let
- Diagnóza GOLD fáze II až IV CHOPN, jak je dokumentováno testováním funkce plic (FEV1 (objem usilovného výdechu za 1 sekundu) < 80 procent předpovědi, FEV1/FVC (usilovaná vitální kapacita) < 0,71)
- Dokáže chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi (např. kolové chodítko, hůl, standardní chodítko)
Kritéria vyloučení:
- Není schopen chůze bez pomoci druhé osoby
- Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty při sledování nebo kontaktu (pacienti s aktivní chemickou závislostí), plánují se vystěhovat ze státu, nežijí v oblasti zdravotnictví.
- Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost monitoru aktivity/smartphonu pro přesné měření a záznam fyzické aktivity pacientů s CHOPN
Časové okno: 3 měsíce
|
Proveďte testy k vyhodnocení schopnosti systému monitoru aktivity/smartphonu zachytit fyzickou aktivitu pacientů s CHOPN ve srovnání se zlatým standardním zařízením v terénu.
Průměrný počet kroků a minut za den strávený pohybovými aktivitami zaznamenaný experimentálním zařízením bude porovnán se zařízením zlatého standardu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte proveditelnost použití technologie chytrého telefonu/sledování aktivity pro poradenství založené na motivačních rozhovorech.
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé otestují použitelnost deníku chytrého telefonu pro zdravotní koučink pro sebeřízení chronických nemocí.
Bude shromážděno několik měřítek použitelnosti deníku.
|
3 měsíce
|
|
Zjistěte efektivitu chytrého telefonu/monitoru aktivity plus koučování založené na motivačních rozhovorech pro zvýšení fyzické aktivity, zlepšení kvality života nebo zmírnění symptomů.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude shromážděno několik měření, úroveň fyzické aktivity (celkový energetický výdej/klidová rychlost metabolismu), kroky, kvalita života, vlastní účinnost a také kvalitativní zpětná vazba.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-001171
- 2R44AG029087-02A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování aktivity/koučování zdraví pro chytré telefony
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health ServicesDokončenoKardiovaskulární choroby | Chronická onemocnění
-
Scott & White Health PlanDokončenoChronická nemocSpojené státy
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesZatím nenabírámeMrtvice | Zápal plic | COPD | Akutní poranění plic/syndrom akutní respirační tísně (ARDS) | Ventilátory, mechanickéFrancie, Spojené státy, Rakousko, Česko