Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) prostřednictvím koučování nových technologií a zdraví

11. května 2015 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Technologie nové generace pro samořízení chronické péče

Cílem tohoto projektu je ověřit navrhovaný monitor aktivity založený na chytrém telefonu a otestovat jeho použití pro poradenství založené na motivačních rozhovorech pro fyzickou aktivitu u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 let a více
  • Současný nebo bývalý kuřák nejméně 10 balených let
  • Diagnóza GOLD fáze II až IV CHOPN, jak je dokumentováno testováním funkce plic (FEV1 (objem usilovného výdechu za 1 sekundu) < 80 procent předpovědi, FEV1/FVC (usilovaná vitální kapacita) < 0,71)
  • Dokáže chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi (např. kolové chodítko, hůl, standardní chodítko)

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen chůze bez pomoci druhé osoby
  • Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty při sledování nebo kontaktu (pacienti s aktivní chemickou závislostí), plánují se vystěhovat ze státu, nežijí v oblasti zdravotnictví.
  • Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost monitoru aktivity/smartphonu pro přesné měření a záznam fyzické aktivity pacientů s CHOPN
Časové okno: 3 měsíce
Proveďte testy k vyhodnocení schopnosti systému monitoru aktivity/smartphonu zachytit fyzickou aktivitu pacientů s CHOPN ve srovnání se zlatým standardním zařízením v terénu. Průměrný počet kroků a minut za den strávený pohybovými aktivitami zaznamenaný experimentálním zařízením bude porovnán se zařízením zlatého standardu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte proveditelnost použití technologie chytrého telefonu/sledování aktivity pro poradenství založené na motivačních rozhovorech.
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé otestují použitelnost deníku chytrého telefonu pro zdravotní koučink pro sebeřízení chronických nemocí. Bude shromážděno několik měřítek použitelnosti deníku.
3 měsíce
Zjistěte efektivitu chytrého telefonu/monitoru aktivity plus koučování založené na motivačních rozhovorech pro zvýšení fyzické aktivity, zlepšení kvality života nebo zmírnění symptomů.
Časové okno: 3 měsíce
Bude shromážděno několik měření, úroveň fyzické aktivity (celkový energetický výdej/klidová rychlost metabolismu), kroky, kvalita života, vlastní účinnost a také kvalitativní zpětná vazba.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování aktivity/koučování zdraví pro chytré telefony

Předplatit