Содействие физической активности при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с помощью новых технологий и коучинга здоровья
11 мая 2015 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Технология нового поколения для самоконтроля лечения хронических заболеваний
Целью этого проекта является проверка предлагаемого монитора активности на основе смартфона и проверка его использования для консультирования по вопросам физической активности при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основе мотивационного интервьюирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше
- Текущий или бывший курильщик со стажем не менее 10 пачек-лет.
- Диагноз ХОБЛ от II до IV стадии GOLD, подтвержденный тестированием функции легких (ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) <80 процентов от должного, ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) <0,71)
- Способен ходить самостоятельно или с помощью вспомогательных средств для ходьбы (например, колесные ходунки, трость, стандартные ходунки)
Критерий исключения:
- Не может ходить без помощи другого человека
- Пациенты с высокой вероятностью потери для наблюдения или контакта (пациенты с активной химической зависимостью), планирующие выезд из штата, не проживающие в зоне здравоохранения.
- Пациенты с неспособностью предоставлять достоверные данные или выполнять команды (пациенты, которые дезориентированы, имеют тяжелые неврологические или психические заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность монитора активности/смартфона для точного измерения и записи физической активности пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проведите тесты, чтобы оценить способность системы монитора активности/смартфона фиксировать физическую активность пациентов с ХОБЛ по сравнению с устройством золотого стандарта в полевых условиях.
Среднее количество шагов и минут в день, потраченных на физическую активность, зарегистрированное экспериментальным устройством, будет сравниваться с устройством золотого стандарта.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить целесообразность использования смартфона/технологии мониторинга активности для консультирования на основе мотивационного интервью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи проверят возможность использования дневника смартфона для обучения самоконтролю при хронических заболеваниях.
Будет собрано несколько показателей удобства использования дневника.
|
3 месяца
|
|
Определите эффективность смартфона/монитора активности, а также коучинга на основе мотивационного интервью для увеличения физической активности, улучшения качества жизни или смягчения симптомов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет собрано несколько показателей: уровень физической активности (общий расход энергии / скорость метаболизма в состоянии покоя), шаги, качество жизни, самоэффективность, а также качественная обратная связь.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-001171
- 2R44AG029087-02A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Монитор активности / тренировка здоровья на смартфоне
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты