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Förderung der körperlichen Aktivität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) durch neue Technologie und Gesundheitscoaching

11. Mai 2015 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Technologie der nächsten Generation für das Selbstmanagement chronischer Erkrankungen

Das Ziel dieses Projekts ist es, den vorgeschlagenen Smartphone-basierten Aktivitätsmonitor zu validieren und seine Verwendung für die auf Motivational Interviewing basierende Beratung für körperliche Aktivität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 40 Jahren
  • Aktueller oder ehemaliger Raucher mit mindestens 10 Packungsjahren
  • Diagnose von COPD im GOLD-Stadium II bis IV, dokumentiert durch Lungenfunktionstests (FEV1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) < 80 Prozent vorhergesagt, FEV1/FVC (erzwungene Vitalkapazität) < 0,71)
  • selbstständig oder mit Gehhilfe (z. Rollator, Spazierstock, Standardrollator)

Ausschlusskriterien:

  • Ohne Hilfe einer anderen Person nicht gehen können
  • Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit, durch Nachsorge oder Kontakt verloren zu gehen (Patienten mit aktiver chemischer Abhängigkeit), planen, aus dem Bundesstaat wegzuziehen, leben nicht im Gesundheitsbereich.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, gute Daten bereitzustellen oder Befehlen zu folgen (Patienten, die desorientiert sind, eine schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validität von Aktivitätsmonitor/Smartphone zur genauen Messung und Aufzeichnung der körperlichen Aktivität von COPD-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Führen Sie Tests durch, um die Fähigkeit des Aktivitätsüberwachungs-/Smartphonesystems zur Erfassung der körperlichen Aktivität von COPD-Patienten im Vergleich zu dem Goldstandard-Gerät auf dem Gebiet zu bewerten. Die durchschnittliche Anzahl der Schritte und Minuten pro Tag, die mit körperlichen Aktivitäten verbracht werden, die vom experimentellen Gerät aufgezeichnet werden, wird mit dem Goldstandardgerät verglichen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Verwendung der Smartphone-/Aktivitätsüberwachungstechnologie für eine auf Motivationsinterviews basierende Beratung.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die Verwendbarkeit des Smartphone-Tagebuchs für das Gesundheitscoaching zum Selbstmanagement bei chronischen Krankheiten testen. Es werden mehrere Messungen der Nutzbarkeit des Tagebuchs erhoben.
3 Monate
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Smartphones/Aktivitätsmonitors plus des auf Motivationsinterviews basierenden Coachings zur Steigerung der körperlichen Aktivität, zur Verbesserung der Lebensqualität oder zur Linderung von Symptomen .
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden mehrere Messwerte erhoben, das körperliche Aktivitätsniveau (Gesamtenergieverbrauch/Ruheumsatz), Schritte, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und auch ein qualitatives Feedback.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-001171
  • 2R44AG029087-02A1 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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