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Promuovere l'attività fisica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) attraverso nuove tecnologie e coaching sanitario

11 maggio 2015 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Tecnologia di nuova generazione per l'autogestione delle cure croniche

L'obiettivo di questo progetto è convalidare il monitor di attività basato su smartphone proposto e testarne l'uso per la consulenza basata su interviste motivazionali per l'attività fisica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 40 anni in su
  • Fumatore attuale o precedente di almeno 10 pacchetti-anno
  • Diagnosi di BPCO di stadio GOLD da II a IV come documentato dai test di funzionalità polmonare (FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) <80% del predetto, FEV1/FVC (capacità vitale forzata) <0,71)
  • In grado di camminare autonomamente o con un ausilio per la deambulazione (ad es. deambulatore con ruote, bastone, deambulatore standard)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di camminare senza l'assistenza di un'altra persona
  • I pazienti con un'alta probabilità di essere persi al follow-up o al contatto (pazienti con dipendenza chimica attiva), stanno pianificando di trasferirsi fuori dallo stato, non vivono nell'area sanitaria.
  • Pazienti con incapacità di fornire buoni dati o seguire comandi (pazienti che sono disorientati, hanno una grave condizione neurologica o psichiatrica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del monitor/smartphone dell'attività per misurare e registrare con precisione l'attività fisica dei pazienti affetti da BPCO
Lasso di tempo: 3 mesi
Condurre test per valutare la capacità del monitor dell'attività/sistema smartphone di acquisire l'attività fisica per i pazienti con BPCO rispetto al dispositivo gold standard sul campo. Il numero medio di passi e minuti al giorno trascorsi in attività fisiche registrate dal dispositivo sperimentale sarà confrontato con il dispositivo gold standard.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità dell'utilizzo dello smartphone/della tecnologia di monitoraggio dell'attività per la consulenza basata sui colloqui motivazionali .
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori testeranno l'usabilità del diario dello smartphone per il coaching sanitario sull'autogestione delle malattie croniche. Verranno raccolte diverse misure dell'usabilità del diario.
3 mesi
Determinare l'efficacia dello smartphone/monitor di attività più il coaching basato sul colloquio motivazionale per aumentare l'attività fisica, migliorare la qualità della vita o attenuare i sintomi .
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolte diverse misure, livello di attività fisica (dispendio energetico totale/tasso metabolico a riposo), passi, qualità della vita, autoefficacia e anche un feedback qualitativo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-001171
  • 2R44AG029087-02A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio dell'attività / coaching sulla salute dello smartphone

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