Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af fysisk aktivitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) gennem ny teknologi og sundhedscoaching

11. maj 2015 opdateret af: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Næste generations teknologi til selvledelse i kronisk pleje

Formålet med dette projekt er at validere den foreslåede smartphone-baserede aktivitetsmonitor og at teste dens brug til motiverende samtalebaseret rådgivning til fysisk aktivitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre
  • Nuværende eller tidligere ryger på mindst 10 pakkeår
  • Diagnose af GOLD stadium II til IV KOL som dokumenteret ved lungefunktionstestning (FEV1 (Forced ekspiratorisk volumen på 1 sekund) <80 procent forudsagt, FEV1/FVC (Forced vital capacity)<0,71)
  • Kunne gå selvstændigt eller med et ganghjælpemiddel (f. rollator på hjul, stok, standard rollator)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå uden hjælp fra en anden person
  • Patienter med stor sandsynlighed for at blive tabt ved opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemisk afhængighed), planlægger at flytte ud af staten, bor ikke i sundhedsområdet.
  • Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af aktivitetsmonitor/smartphone til nøjagtigt at måle og registrere fysisk aktivitet hos KOL-patienter
Tidsramme: 3 måneder
Udfør test for at evaluere aktivitetsmonitoren/smartphonesystemets evne til at fange fysisk aktivitet for KOL-patienter i sammenligning med guldstandardenheden på området. Det gennemsnitlige antal skridt og minutter pr. dag brugt i fysiske aktiviteter registreret af den eksperimentelle enhed vil blive sammenlignet med guldstandardenheden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at bruge smartphone/aktivitetsovervågningsteknologien til motiverende samtalebaseret rådgivning.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil teste anvendeligheden af ​​smartphone-dagbogen til selvstyring af kroniske sygdomme. Der vil blive indsamlet flere mål for dagbogens anvendelighed.
3 måneder
Bestem effektiviteten af ​​smartphone/aktivitetsmonitor plus den motiverende interviewbaserede coaching for at øge fysisk aktivitet, forbedre livskvaliteten eller lindre symptomer.
Tidsramme: 3 måneder
Flere mål vil blive indsamlet, fysisk aktivitetsniveau (samlet energiforbrug/hvilestofskifte), trin, livskvalitet, selveffektivitet og også en kvalitativ feedback.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-001171
  • 2R44AG029087-02A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivitetsmonitor/smartphone sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner