Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer (MBC) (MBC)
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer
The investigators want to know the role of Peripheral hematopoietic stem cell infusion in avoiding Drug Induced Liver Injury,and also try to research SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- The researcher investigate the incidence and the cause of Drug Induced Liver Injury in MBC.
- Patients having a complete clinical history and physical examination, receive routine chemotherapy.
- Venous blood Sample(4 ml)is collected before and after each cycle according to the planning time.
- Genomic DNA,RNA and upper serum is isolated. ELISA、rt-PCR or PCR-direct sequencing is used to detect the protein or gene expression associated with liver function.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
female patients with metastatic breast cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
- Life expectancy ≥3 months;
Exclusion Criteria:
- previous history of other malignancies;
- Central nervous system metastases;
- Serious or uncontrolled concurrent medical illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protective effection of peripheral hematopoietic stem cell infusion for DILI
Ramy czasowe: 3 months
|
Patients receiving PHSC infusion after chemotherapy will have lower incidence of DILI.
PHSC infusion may improve the liver function.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury
Ramy czasowe: 3 months
|
Some SNPs will be find to associated with DILI.
|
3 months
|
|
Change of cytokines
Ramy czasowe: 3 months
|
Changes of cytokines in periphral blood related with liver function with be observed.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: XU LIANG, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Krzesło do nauki: JUN REN, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Choroby wątroby
- Procesy Nowotworowe
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Zatrucie
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Przerzuty nowotworu
- Uszkodzenie wątroby wywołane chemikaliami i lekami
Inne numery identyfikacyjne badania
- DILI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .