Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer (MBC) (MBC)
27 июля 2015 г. обновлено: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer
The investigators want to know the role of Peripheral hematopoietic stem cell infusion in avoiding Drug Induced Liver Injury,and also try to research SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- The researcher investigate the incidence and the cause of Drug Induced Liver Injury in MBC.
- Patients having a complete clinical history and physical examination, receive routine chemotherapy.
- Venous blood Sample(4 ml)is collected before and after each cycle according to the planning time.
- Genomic DNA,RNA and upper serum is isolated. ELISA、rt-PCR or PCR-direct sequencing is used to detect the protein or gene expression associated with liver function.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
female patients with metastatic breast cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
- Life expectancy ≥3 months;
Exclusion Criteria:
- previous history of other malignancies;
- Central nervous system metastases;
- Serious or uncontrolled concurrent medical illness.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Protective effection of peripheral hematopoietic stem cell infusion for DILI
Временное ограничение: 3 months
|
Patients receiving PHSC infusion after chemotherapy will have lower incidence of DILI.
PHSC infusion may improve the liver function.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury
Временное ограничение: 3 months
|
Some SNPs will be find to associated with DILI.
|
3 months
|
|
Change of cytokines
Временное ограничение: 3 months
|
Changes of cytokines in periphral blood related with liver function with be observed.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: XU LIANG, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Учебный стул: JUN REN, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Заболевания печени
- Неопластические процессы
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Отравление
- Новообразования
- Новообразования молочной железы
- Метастаз новообразования
- Химические и лекарственные поражения печени
Другие идентификационные номера исследования
- DILI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .