Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer (MBC) (MBC)

27. juli 2015 opdateret af: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Study the Role of Stem Cell in Curing Drug Induced Liver Injury in Metastatic Breast Cancer

The investigators want to know the role of Peripheral hematopoietic stem cell infusion in avoiding Drug Induced Liver Injury,and also try to research SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. The researcher investigate the incidence and the cause of Drug Induced Liver Injury in MBC.
  2. Patients having a complete clinical history and physical examination, receive routine chemotherapy.
  3. Venous blood Sample(4 ml)is collected before and after each cycle according to the planning time.
  4. Genomic DNA,RNA and upper serum is isolated. ELISA、rt-PCR or PCR-direct sequencing is used to detect the protein or gene expression associated with liver function.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

female patients with metastatic breast cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
  • an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
  • Life expectancy ≥3 months;

Exclusion Criteria:

  • previous history of other malignancies;
  • Central nervous system metastases;
  • Serious or uncontrolled concurrent medical illness.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protective effection of peripheral hematopoietic stem cell infusion for DILI
Tidsramme: 3 months
Patients receiving PHSC infusion after chemotherapy will have lower incidence of DILI. PHSC infusion may improve the liver function.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNPs genotyping associated with Drug Induced Liver Injury
Tidsramme: 3 months
Some SNPs will be find to associated with DILI.
3 months
Change of cytokines
Tidsramme: 3 months
Changes of cytokines in periphral blood related with liver function with be observed.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XU LIANG, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Studiestol: JUN REN, MD and PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DILI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner