- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01251016
Effect of Bariatric Surgery on Gut Hormones Production and Cure of Type 2 Diabetes Mellitus
5 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dan Linetzky Waitzberg, University of Sao Paulo
Changes in Gene Expression of Intestinal Tissue From Type 2 Diabetes Patients Submitted to Roux-en-Y Gastric Bypass
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a relevant public health problem and obesity has been associated as the major risk factor.
Roux-en-Y gastric bypass is an effective method to treat severe obesity, and its metabolic benefits can lead to early and complete remission of T2DM, even before a considerable weight loss.
We have hypothesized that intestinal anatomic changes may change intestinal genes expression related to glycemic control.
The knowledge of mechanisms mediating the glycemic control after Roux-en-Y gastric bypass and it site of action in bowel may eventually help to develop alternative, less invasive and safer surgery for the treatment of T2DM, as well as drug development for the newly targets identified.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Clinics Hospital of the University of São Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Clinics Hospital FMUSP
- Numer telefonu: +55 11 30696000
- E-mail: webmaster@hcnet.usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Severe obese patients with T2DM candidates to Roux-en-Y gastric bypass surgery
Opis
Inclusion Criteria:
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnosis Duration of T2DM >5 years Use of oral antidiabetic agents Body Mass Index >40 kg/m2 Candidates to Roux-en-Y gastric bypass
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes mellitus or non-diabetics Use of insulin Thyroid diseases Candidate to other surgery technique Body Mass Index <40 kg/m2 Presence of bacterium H. Pylori
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient Selection
Ramy czasowe: 2013
|
10 patients fully completed with all biological samples colected in the preoperative and postoperative periods (gastrointestinal tissue).
RNA extraction of gastrointestinal samples is being performed.
|
2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garla P, Sala P, Torrinhas RSM, Machado NM, Fonseca DC, da Silva MM, Ravacci GR, Belarmino G, Ishida RK, Guarda IFMS, de Moura EGH, Sakai P, Santo MA, da Silva IDCG, Pereira CCA, Heymsfield S, Correa-Giannella MLC, Calder PC, Waitzberg DL. Reduced intestinal FADS1 gene expression and plasma omega-3 fatty acids following Roux-en-Y gastric bypass. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1280-1288. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.011. Epub 2018 May 29.
- Sala P, Torrinhas RS, Fonseca DC, Heymsfield S, Giannella-Neto D, Waitzberg DL. Type 2 Diabetes Remission After Roux-en-Y Gastric Bypass: Evidence for Increased Expression of Jejunal Genes Encoding Regenerating Pancreatic Islet-Derived Proteins as a Potential Mechanism. Obes Surg. 2017 Apr;27(4):1123-1127. doi: 10.1007/s11695-017-2602-0.
- Silva MM, Sala PC, Cardinelli CS, Torrinhas RS, Waitzberg DL. Comparison of Virtual Nutri Plus(R) and Dietpro 5i(R) software systems for the assessment of nutrient intake before and after Roux-en-Y gastric bypass. Clinics (Sao Paulo). 2014 Nov;69(11):714-22. doi: 10.6061/clinics/2014(11)02.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPPesq 1011/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .