- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01251016
Effect of Bariatric Surgery on Gut Hormones Production and Cure of Type 2 Diabetes Mellitus
5. december 2015 opdateret af: Dan Linetzky Waitzberg, University of Sao Paulo
Changes in Gene Expression of Intestinal Tissue From Type 2 Diabetes Patients Submitted to Roux-en-Y Gastric Bypass
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a relevant public health problem and obesity has been associated as the major risk factor.
Roux-en-Y gastric bypass is an effective method to treat severe obesity, and its metabolic benefits can lead to early and complete remission of T2DM, even before a considerable weight loss.
We have hypothesized that intestinal anatomic changes may change intestinal genes expression related to glycemic control.
The knowledge of mechanisms mediating the glycemic control after Roux-en-Y gastric bypass and it site of action in bowel may eventually help to develop alternative, less invasive and safer surgery for the treatment of T2DM, as well as drug development for the newly targets identified.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Clinics Hospital of the University of São Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Clinics Hospital FMUSP
- Telefonnummer: +55 11 30696000
- E-mail: webmaster@hcnet.usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Severe obese patients with T2DM candidates to Roux-en-Y gastric bypass surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnosis Duration of T2DM >5 years Use of oral antidiabetic agents Body Mass Index >40 kg/m2 Candidates to Roux-en-Y gastric bypass
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes mellitus or non-diabetics Use of insulin Thyroid diseases Candidate to other surgery technique Body Mass Index <40 kg/m2 Presence of bacterium H. Pylori
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Selection
Tidsramme: 2013
|
10 patients fully completed with all biological samples colected in the preoperative and postoperative periods (gastrointestinal tissue).
RNA extraction of gastrointestinal samples is being performed.
|
2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garla P, Sala P, Torrinhas RSM, Machado NM, Fonseca DC, da Silva MM, Ravacci GR, Belarmino G, Ishida RK, Guarda IFMS, de Moura EGH, Sakai P, Santo MA, da Silva IDCG, Pereira CCA, Heymsfield S, Correa-Giannella MLC, Calder PC, Waitzberg DL. Reduced intestinal FADS1 gene expression and plasma omega-3 fatty acids following Roux-en-Y gastric bypass. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1280-1288. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.011. Epub 2018 May 29.
- Sala P, Torrinhas RS, Fonseca DC, Heymsfield S, Giannella-Neto D, Waitzberg DL. Type 2 Diabetes Remission After Roux-en-Y Gastric Bypass: Evidence for Increased Expression of Jejunal Genes Encoding Regenerating Pancreatic Islet-Derived Proteins as a Potential Mechanism. Obes Surg. 2017 Apr;27(4):1123-1127. doi: 10.1007/s11695-017-2602-0.
- Silva MM, Sala PC, Cardinelli CS, Torrinhas RS, Waitzberg DL. Comparison of Virtual Nutri Plus(R) and Dietpro 5i(R) software systems for the assessment of nutrient intake before and after Roux-en-Y gastric bypass. Clinics (Sao Paulo). 2014 Nov;69(11):714-22. doi: 10.6061/clinics/2014(11)02.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2010
Først opslået (Skøn)
1. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPPesq 1011/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark