- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278667
Metylofenidat a związki między przetwarzaniem emocji a funkcjonowaniem społecznym wśród dzieci z ADHD
Trudności w przetwarzaniu emocji, wpływ metylofenidatu na to przetwarzanie oraz związki między przetwarzaniem emocji a funkcjonowaniem społecznym wśród dzieci z ADHD
Dzieci z ADHD są narażone na duże ryzyko wystąpienia trudności społecznych. Niniejsze badanie zbada przetwarzanie emocjonalne u tych dzieci. Głównym celem jest zbadanie związku między pamięcią a rozpoznawaniem mimiki twarzy, jak te zdolności wpływają na funkcjonowanie społeczne oraz czy metylofenidat wpływa na przetwarzanie emocjonalne.
Badaniem zostanie objętych 80 dzieci w wieku 9-12 lat, podzielonych na 2 grupy; dzieci z ADHD leczonych metylofenidatem i zdrowe dzieci bez ADHD. Dzieci wykonają komputerowe zadania, które badają rozpoznawanie i zapamiętywanie mimiki twarzy. Funkcja społeczna będzie badana za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców i nauczycieli.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) charakteryzuje się krótką uwagą i koncentracją, zachowaniami impulsywnymi i nadpobudliwymi. Dzieci z ADHD są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia trudności w przystosowaniu społecznym. Trudności społeczne stanowią wyzwanie dla wsparcia, jakie te dzieci otrzymują od swojego otoczenia przez całe życie.
Ostatnie lata badań nad przyczynami, które wpływają na trudności społeczne ADHD sugerują, że mają one swoje źródło w problemach z emocjonalnym przetwarzaniem informacji. Niektóre badania koncentrują się na deficytach rozpoznawania emocji i mimiki, ale ich wyniki są niespójne. Co więcej, nie ma zgody co do problemów z przetwarzaniem emocjonalnym, które wpływają na zachowania społeczne dzieci z ADHD.
W niniejszym badaniu będziemy dalej badać emocjonalne przetwarzanie informacji u dzieci z ADHD. Skupimy się na rozpoznawaniu i zapamiętywaniu mimiki twarzy. Głównym celem obecnego badania jest zbadanie związku między pamięcią a rozpoznawaniem mimiki oraz tego, jak te zdolności wpływają na funkcjonowanie społeczne. Innym celem jest zbadanie założenia, że poza impulsywnością i nieuwagą trudności w przetwarzaniu emocji są spowodowane specyficznymi deficytami w zdolności rozpoznawania i przypominania mimiki twarzy. Aby przetestować to założenie, porównamy zdolność rozpoznawania i przypominania sobie mimiki twarzy oraz zdolność rozpoznawania i przypominania sobie obiektów.
Na ADHD pozytywny wpływ mają pobudzające narkotyki. Metylofenidat jest najczęściej przepisywanym i badanym lekiem w Izraelu. Lek ten poprawia uwagę, funkcje społeczne i poznawcze oraz ogranicza zachowania nadpobudliwe i impulsywne. Jednak jego wpływ na przetwarzanie emocjonalne nie został wystarczająco zbadany. Innym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności tego leku na przetwarzanie emocjonalne.
Niniejsze badanie obejmie 80 dzieci w wieku 9-12 lat, podzielonych na 2 grupy; 40 dzieci z ADHD leczonych metylofenidatem i 40 zdrowych dzieci bez ADHD. Grupa ADHD będzie testowana w 2 sesjach; jeden w trakcie leczenia farmakologicznego i jeden bez leczenia farmakologicznego. Zdrowe dzieci będą badane podczas 1 sesji. Dzieci wykonają komputerowe zadania (Czas reakcji złożonej, Zmodyfikowany test dnia i nocy oraz Test sieci uwagi), które badają rozpoznawanie i zapamiętywanie mimiki twarzy. W celu zbadania ich funkcji społecznych rodzice i nauczyciele wypełnią ankiety (BRIEF, CBCL/6-18 i TRF/6-18).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center
-
Kontakt:
- Tami Szwarc
- Numer telefonu: 972 4 8246342
- E-mail: miguel.swartz@b-zion.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci z ADHD są narażone na duże ryzyko wystąpienia trudności społecznych. Niniejsze badanie zbada przetwarzanie emocjonalne u tych dzieci. Głównym celem jest zbadanie związku między pamięcią a rozpoznawaniem mimiki twarzy, jak te zdolności wpływają na funkcjonowanie społeczne oraz czy metylofenidat wpływa na przetwarzanie emocjonalne.
Badanie obejmie 80 dzieci w wieku 9-12 lat, rekrutowanych z próby społeczności obejmującej szkoły w Hajfie. Zostaną podzieleni na 2 grupy; dzieci z ADHD leczonych metylofenidatem i zdrowe dzieci bez ADHD. Dzieci wykonają komputerowe zadania, które badają rozpoznawanie i zapamiętywanie mimiki twarzy. Funkcja społeczna będzie badana za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców i nauczycieli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z ADHD leczonych metylofenidatem
Kryteria wyłączenia:
- dzieci niewspółpracujące
- dzieci cierpiących na inne schorzenia neurologiczne lub psychiczne
- dzieci cierpiących na astmę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Schwartz, MD, Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80-10-BNZ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .