- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278667
Metylfenidat og forholdet mellom emosjonell prosessering og sosial funksjon blant barn med ADHD
Vanskeligheter i emosjonell prosessering, innflytelsen av metylfenidat på denne behandlingen og forholdet mellom emosjonell prosessering og sosial funksjon blant barn med ADHD
Barn med ADHD er i høy risiko for å utvikle sosiale vansker. Denne studien vil undersøke den emosjonelle behandlingen hos disse barna. Hovedformålet er å undersøke sammenhengen mellom hukommelse og gjenkjennelse av ansiktsuttrykk, hvordan disse evnene påvirker sosial funksjon og om metylfenidat påvirker den emosjonelle behandlingen.
Studien vil omfatte 80 barn i alderen 9-12 år, fordelt på 2 grupper; barn med ADHD behandlet med metylfenidat, og friske barn uten ADHD. Barna skal gjøre datastyrte oppgaver som undersøker gjenkjennelse og hukommelse av ansiktsuttrykk. Sosial funksjon vil bli undersøkt av spørreskjemaer fylt ut av foreldre og lærere.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er preget av kort oppmerksomhet og konsentrasjon, impulsiv og hyperaktiv atferd. Barn med ADHD har høy risiko for å utvikle vanskeligheter med sosial tilpasning. De sosiale vanskene utfordrer støtten disse barna får fra omgivelsene gjennom livet.
Siste års studier på årsakene som påvirker ADHDs sosiale vansker, tyder på at de stammer fra problemer i emosjonell informasjonsbehandling. Noe forskning fokuserer på gjenkjennelsesmangler av følelser og ansiktsuttrykk, men resultatene deres er inkonsekvente. Dessuten er det uenighet om problemene i den emosjonelle behandlingen som påvirker den sosiale atferden til barn med ADHD.
I denne studien vil vi videre undersøke den emosjonelle informasjonsprosessen hos barn med ADHD. Vi vil fokusere på gjenkjenning og hukommelse av ansiktsuttrykk. Hovedformålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom hukommelse og gjenkjennelse av ansiktsuttrykk, og hvordan disse evnene påvirker sosial funksjon. Et annet formål er å undersøke antakelsen om at utover impulsivitet og uoppmerksomhet, er vanskelighetene med emosjonell behandling forårsaket av spesifikke mangler i kapasiteten til å gjenkjenne og huske ansiktsuttrykk. For å teste denne antakelsen vil vi sammenligne mellom evnen til å gjenkjenne og gjenkalle ansiktsuttrykk og evnen til å gjenkjenne og gjenkalle gjenstander.
ADHD påvirkes positivt av stimulerende rusmidler. Metylfenidat er det mest foreskrevne og undersøkte stoffet i Israel. Dette stoffet forbedrer oppmerksomhet, sosiale og kognitive funksjoner, og reduserer hyperaktiv og impulsiv atferd. Imidlertid ble dens innflytelse på følelsesmessig behandling ikke studert nok. Et annet formål med denne studien er å teste effektiviteten til dette stoffet på emosjonell prosessering.
Denne studien vil inkludere 80 barn i alderen 9-12 år, delt inn i 2 grupper; 40 barn med ADHD behandlet med metylfenidat, og 40 friske barn uten ADHD. ADHD-gruppen skal testes i 2 økter; en under rusbehandling og en uten rusbehandling. De friske barna vil bli testet i 1 økt. Barna skal gjøre datastyrte oppgaver (kompleks reaksjonstid, modifisert dag-natt og oppmerksomhetsnettverkstest) som undersøker gjenkjenning og hukommelse av ansiktsuttrykk. For å undersøke deres sosiale funksjon, vil deres foreldre og lærere fylle ut spørreskjemaer (BRIEF, CBCL/6-18 og TRF/6-18).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tami Szwarc
- Telefonnummer: 972 4 8246342
- E-post: miguel.swartz@b-zion.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn med ADHD er i høy risiko for å utvikle sosiale vansker. Denne studien vil undersøke den emosjonelle behandlingen hos disse barna. Hovedformålet er å undersøke sammenhengen mellom hukommelse og gjenkjennelse av ansiktsuttrykk, hvordan disse evnene påvirker sosial funksjon og om metylfenidat påvirker den emosjonelle behandlingen.
Studien vil inkludere 80 barn i alderen 9-12 år, rekruttert fra et samfunnsutvalg som inkluderer skoler i Haifa. De vil deles i 2 grupper; barn med ADHD behandlet med metylfenidat, og friske barn uten ADHD. Barna skal gjøre datastyrte oppgaver som undersøker gjenkjennelse og hukommelse av ansiktsuttrykk. Sosial funksjon vil bli undersøkt av spørreskjemaer fylt ut av foreldre og lærere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med ADHD under behandling med metylfenidat
Ekskluderingskriterier:
- ikke-samarbeidende barn
- barn som lider av andre nevrologiske eller psykiske lidelser
- barn som lider av astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel Schwartz, MD, Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80-10-BNZ
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater