- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01278667
Methylfenidaat en de relatie tussen emotionele verwerking en sociaal functioneren bij kinderen met ADHD
Moeilijkheden bij emotionele verwerking, de invloed van methylfenidaat op deze verwerking en de relaties tussen emotionele verwerking en sociaal functioneren bij kinderen met ADHD
Kinderen met ADHD lopen een hoog risico om sociale problemen te ontwikkelen. De huidige studie zal de emotionele verwerking bij die kinderen onderzoeken. Het belangrijkste doel is om het verband tussen geheugen en herkenning van gezichtsuitdrukkingen te onderzoeken, hoe die vermogens het sociaal functioneren beïnvloeden en of methylfenidaat de emotionele verwerking beïnvloedt.
De studie omvat 80 kinderen in de leeftijd van 9-12 jaar, verdeeld over 2 groepen; kinderen met ADHD behandeld met methylfenidaat en gezonde kinderen zonder ADHD. De kinderen zullen computertaken uitvoeren die de herkenning en herinnering van gezichtsuitdrukkingen onderzoeken. De sociale functie wordt onderzocht door middel van vragenlijsten die worden ingevuld door ouders en leerkrachten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) wordt gekenmerkt door korte aandacht en concentratie, impulsief en hyperactief gedrag. Kinderen met ADHD lopen een hoog risico om problemen te ontwikkelen in sociale aanpassing. De sociale moeilijkheden vormen een uitdaging voor de steun die deze kinderen hun leven lang van hun omgeving krijgen.
Onderzoeken van vorig jaar naar de oorzaken die van invloed zijn op de sociale problemen van ADHD, suggereren dat ze voortkomen uit problemen met de verwerking van emotionele informatie. Sommige onderzoeken richten zich op herkenningstekorten van emotie en gezichtsuitdrukkingen, maar hun resultaten zijn inconsistent. Bovendien is er onenigheid over de problemen in de emotionele verwerking die het sociale gedrag van kinderen met ADHD beïnvloeden.
In de huidige studie zullen we de emotionele informatieverwerking bij kinderen met ADHD verder onderzoeken. We zullen ons richten op het herkennen en onthouden van gezichtsuitdrukkingen. Het belangrijkste doel van de huidige studie is om het verband tussen geheugen en herkenning van gezichtsuitdrukkingen te onderzoeken, en hoe die vaardigheden het sociaal functioneren beïnvloeden. Een ander doel is om de veronderstelling te onderzoeken dat naast impulsiviteit en onoplettendheid, de moeilijkheid in emotionele verwerking wordt veroorzaakt door specifieke tekortkomingen in het vermogen om gezichtsuitdrukkingen te herkennen en te herinneren. Om deze veronderstelling te testen, zullen we een vergelijking maken tussen het vermogen om gezichtsuitdrukkingen te herkennen en terug te roepen en het vermogen om objecten te herkennen en terug te roepen.
ADHD wordt positief beïnvloed door opwindende drugs. Methylfenidaat is het meest voorgeschreven en onderzochte medicijn in Israël. Dit medicijn verbetert de aandacht, sociale en cognitieve functies en vermindert hyperactief en impulsief gedrag. De invloed ervan op emotionele verwerking werd echter niet voldoende bestudeerd. Een ander doel van deze studie is om de efficiëntie van dit medicijn op emotionele verwerking te testen.
De huidige studie omvat 80 kinderen in de leeftijd van 9-12 jaar, verdeeld in 2 groepen; 40 kinderen met ADHD behandeld met methylfenidaat en 40 gezonde kinderen zonder ADHD. De ADHD-groep wordt in 2 sessies getest; een onder medicamenteuze behandeling en een zonder medicamenteuze behandeling. De gezonde kinderen worden in 1 sessie getest. De kinderen zullen computertaken uitvoeren (complexe reactietijd, gemodificeerde dag-nacht- en aandachtsnetwerktest) die de herkenning en het geheugen van gezichtsuitdrukkingen onderzoeken. Om hun sociaal functioneren te onderzoeken, vullen hun ouders en leerkrachten vragenlijsten in (BRIEF, CBCL/6-18 en TRF/6-18).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
- Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center
-
Contact:
- Tami Szwarc
- Telefoonnummer: 972 4 8246342
- E-mail: miguel.swartz@b-zion.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen met ADHD lopen een hoog risico om sociale problemen te ontwikkelen. De huidige studie zal de emotionele verwerking bij die kinderen onderzoeken. Het belangrijkste doel is om het verband tussen geheugen en herkenning van gezichtsuitdrukkingen te onderzoeken, hoe die vermogens het sociaal functioneren beïnvloeden en of methylfenidaat de emotionele verwerking beïnvloedt.
De studie omvat 80 kinderen in de leeftijd van 9-12 jaar, gerekruteerd uit een gemeenschapssteekproef, waaronder scholen in Haifa. Ze worden verdeeld in 2 groepen; kinderen met ADHD behandeld met methylfenidaat en gezonde kinderen zonder ADHD. De kinderen zullen computertaken uitvoeren die de herkenning en herinnering van gezichtsuitdrukkingen onderzoeken. De sociale functie wordt onderzocht door middel van vragenlijsten die worden ingevuld door ouders en leerkrachten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met ADHD onder behandeling met methylfenidaat
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkende kinderen
- kinderen die lijden aan andere neurologische of mentale aandoeningen
- kinderen met astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel Schwartz, MD, Dep. of Neurology, Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80-10-BNZ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .